La empresa pensilvana de biotecnología Inovio no ha tenido problemas en captar a 40 voluntarios para la fase 1 del ensayo clínico para la vacuna de ADN COVID-19 que tiene como nombre de laboratorio INO-4800.
El anuncio sobre este paso fue dado hoy desde Plymouth, desde donde la empresa explicó que los voluntarios sanos recibirán su primera dosis, con respuestas inmunológicas provisionales y resultados de seguridad que se esperan para finales de junio.
Los individuos de experimentación están inscritos en la Universidad de Pennsylvania en Filadelfia, Pensilvania, y en una clínica en Kansas City, Missouri, recibirán dos dosis de INO-4800 con cuatro semanas de diferencia.
De acuerdo a un comunicado remitido a la prensa por Inovio, la fase 1 del estudio está diseñada para evaluar el perfil de seguridad y la inmunogenicidad del INO-4800 en apoyo de avanzar rápidamente a un ensayo de eficacia de fase 2/3, que está previsto que se inicie potencialmente este verano.
Tras un récord
La carrera por elaborar una vacuna contra la cepa COVID-19 aunque se aprecie que priva la velocidad en realidad es maratónica.
De acuerdo al doctor. J. Joseph Kim, presidente y director ejecutivo de Inovio “estamos muy agradecidos a los voluntarios de Filadelfia y Kansas City que han dado un paso adelante en medio de esta pandemia mortal para ayudar a avanzar en nuestra prometedora vacuna de ADN contra COVID-19”.
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Según ha expresado el científico “sin estos voluntarios, no podríamos avanzar en el estudio clínico de INO-4800 a una velocidad récord y potencialmente proveer INO-4800 como una vacuna viable contra la pandemia global de COVID-19″.
Ciencia en varios frentes
A través de un comunicado de prensa se pudo conocer que Inovi está trabajando en paralelo con el programa de ensayos clínicos en humanos, llevando a cabo varios estudios de desafío en múltiples modelos animales en colaboración con algunos de los grupos de investigación líderes en el mundo – así como trabajando para ampliar la fabricación de INO-4800.
“Los datos preclínicos han demostrado que INO-4800 dio lugar a respuestas inmunológicas prometedoras en múltiples modelos preclínicos, y la compañía está en camino con su plan de entregar un millón de dosis antes de fin de año para estudios adicionales y el posible uso de emergencia, a la espera de una guía regulatoria apropiada y financiamiento externo”.
En el Hospital de la Universidad de Pensilvania se encontró la opinión del doctor Pablo Tebas, especialista en enfermedades infecciosas y profesor de medicina, quien dijo que “anticipamos la rápida inscripción en este estudio y la respuesta en nuestros centros de estudio de Filadelfia y Kansas City superó todas las expectativas”. Estamos profundamente inspirados por este nivel de voluntariado para el bien común, así como agradecidos a nuestro dedicado equipo de profesionales de la salud por su incansable dedicación a este esfuerzo mundial”.
Estudio internacional
La empresa de biotecnología de Pensilvania ha colocado como datos referenciales ha reunido una coalición global de colaboradores, socios, fabricantes y financiadores para hacer avanzar rápidamente el INO-4800.
Inovio ha precisado que los colaboradores de Investigación y Desarrollo (I+D) hasta la fecha incluyen el Instituto Wistar, la Universidad de Pensilvania, la Universidad Laval y la Universidad de Texas.
Asimismo Inovio se ha asociado con Beijing Advaccine y el Instituto Internacional de Vacunas para avanzar en los ensayos clínicos de INO-4800 en China y Corea del Sur, respectivamente. Inovio también está evaluando la eficacia preclínica de INO-4800 en varios modelos de desafío animal con la Salud Pública de Inglaterra (PHE) y la Organización de Investigación Científica e Industrial de la Commonwealth (CSIRO) en Australia.
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El laboratorio también está trabajando con un equipo de fabricantes por contrato que incluye a VGXI, Inc., Richter-Helm y Ology Biosciences para producir un millón de dosis de INO-4800 previsto para finales de año y buscando financiación externa adicional y asociaciones para ampliar la capacidad de fabricación a fin de satisfacer la urgente demanda mundial de una vacuna segura y eficaz.
Hasta la fecha, el CEPI, la Fundación Bill y Melinda Gates y el Departamento de Defensa de los Estados Unidos han aportado una importante financiación para el avance y la fabricación de INO-4800.
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