La segunda pildora contra la pandemia del coronavirus fue aprobada el jueves por las autoridades sanitarias estadounidenses. El nuevo recurso de la medicina es un producto de la farmacéutica Merck y se aplicará en el tratamiento de casos leves y moderados de COVID-19.
La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se produce un día después de que la agencia diera el visto bueno a un medicamento competidor de Pfizer.
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La FDA autorizó el fármaco Monulpiravir, de Merck para los adultos con síntomas tempranos de la infección viral que se enfrentan a los mayores riesgos de hospitalización. Este grupo incluye a las personas de edad avanzada y las que padecen obesidad y enfermedades cardíacas. El medicamento llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo.
BREAKING: @US_FDA granted Emergency Use Authorization (EUA) for our novel #COVID19 oral #antiviral treatment for high-risk patients aged 12+ weighing at least 40 kg (88 lbs), marking another historic milestone in the fight against COVID-19. #ScienceWillWin https://t.co/IRocj16hV9 pic.twitter.com/6gTqzfKNhp
— Pfizer Inc. (@pfizer) December 22, 2021
La segunda píldora proporciona otra opción potencial contra el virus que ha cobrado la vida de más de 800.000 estadounidenses. Su utilización gana relevancia en un momento en el cual las autoridades sanitarias se preparan para enfrentar un récord de casos y hospitalizaciones por la variante Ómicron.
Se espera que las píldoras antivirales sean eficaces contra la ömicron porque no se dirigen a la proteína de la espiga donde residen la mayoría de las mutaciones preocupantes de la variante.
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De acuerdo a un comunicado de prensa de página web de Merck , Molnupiravir no está autorizado para su uso en pacientes menores de 18 años, para la iniciación del tratamiento en pacientes hospitalizados debido a COVID-19, para su uso durante más de cinco días consecutivos, o para la profilaxis previa o posterior a la exposición para la prevención de COVID-19.
Hito importante
“La autorización de uso de emergencia de molnupiravir por parte de la FDA es un hito importante en la lucha contra el COVID-19, y se suma al legado de Merck de presentar medicamentos innovadores que abordan las mayores amenazas para la salud del mundo y ayudan a salvar vidas”, afirmó Robert M. Davis, Director General y Presidente de Merck.
Por su parte, el Dr. Dean Y. Li, Presidente de los Laboratorios de Investigación de Merck explicó que la pildora autorizada tiene el potencial de convertirse en una herramienta importante para los profesionales sanitarios. “Estamos inmensamente agradecidos a todos nuestros colaboradores, incluidos los pacientes del ensayo y los investigadores clínicos, por sus importantes contribuciones a este hito”, agregó el Doctor Li.
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