La Administración de Alimentos y Medicamentos se ha movido al ritmo de la urgencia de la pandemia y ha dado el visto bueno a un kit de prueba para COVID-19 desarrollado por Laboratory Corporation of America (LabCorp) permite estudiar las muestras recogidas nasalmente por los propios pacientes.
La luz verde apareció en el tablero de guerra contra el coronavirus este martes y las muestra recogidas por los propios pacientes desde sus casas podrán ser enviadas al laboratorio para su análisis y darán diagnosis precisas sobre si la persona alberga al virus.
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Todos los datos sobre esta autorización se encuentran en la página de Internet de la FDA donde esta para su revisión un comunicado que explica que este test de PCR -es decir, que busca fragmentos de material genético del patógeno- permite estudiar las muestras recogidas nasalmente mediante un kit que cuenta con hisopos y solución salina.
Una vez los pacientes recojan la muestra, tendrán que enviarla en un paquete aislado a LabCorp, donde será estudiada. Sobre el kit se supo que su precio es de 119 dólares para todo el mundo.
Stephen Hahn, comisionado de la FDA, comentó sobre la seguridad y efectividad del nuevo test: “Trabajamos con LabCorp para garantizar que los datos obtenidos de la recogida de muestras de pacientes en el hogar sean tan seguros y precisos como la recolección de muestras en el consultorio de un médico, el hospital u otro sitio de pruebas”.
Asismimo la FDA advirtió que la autorización no significa que todos los test del SARS-CoV-2 que se pueden realizar en casa hayan sido autorizados o vayan a serlo.
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Pixel, propiedad de LabCorp, posee una página web en la que se ha indicado que el consumidor general podrá tener acceso a esta prueba en las próximas semanas, aunque de momento solo estará disponible para personal sanitario.
En su comunicado, la FDA precisa que los pacientes unicamente deberán emplear los hisopos de algodón proporcionados por LabCorp en el paquete que conforma el test, pues existe preocupación sobre la posible contaminación cruzada que podría provocar el uso de varillas de algodón distintas a los suministrados.
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