Pensilvania se ha unido a un ensayo clínico internacional que tiene como objeto de estudi medir la efectividad del medicamento conocido como Remdesivir, del que se desea saber su eficacia como tratamiento para la COVID-19.
Al frente de esta experiencia científica por el segundo esta de la Unión está el Centro Médico Milton S. Hershey, adscrito al Penn State Health. En estos momentos la institución académica está inscribiendo participantes para evaluar el medicamento antiviral.
Remdesivir ha sido probado previamente en humanos con la enfermedad del virus del Ébola y ha mostrado algunos beneficios terapéuticos contra el SARS y los coronavirus MERS en modelos animales.
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A la fecha en ninguna parte del mundo existe un tratamiento específico para los enfermos con la nueva cepa del coronavirus SARS-CoV-2. La FDA de los Estados Unidos también esta huérfana de tratamientos para medicar a las personas con la COVID-19, que ha enfermado a casi 2 millones de personas y causado más de 124 mil muertes en todo el mundo hasta el 14 de abril.
De acuerdo a datos emanados de la fuente científica, el ensayo clínico internacional evaluará la seguridad y la eficacia del antiviral Remdesivir en pacientes hospitalizados con la COVID-19 de moderada a grave.
La doctora Catharine Paules, médico de enfermedades infecciosas del Penn State Health, dijo que los proveedores de salud de todo el mundo están buscando terapias efectivas para tratar COVID-19″. “Este ensayo clínico nos da la oportunidad de empezar a investigar si esta terapia experimental puede ser segura y útil para los pacientes de nuestra comunidad y más allá”.
Remdesivir fue desarrollado por Gilead Sciences, Inc. y no está aprobado en ningún lugar del mundo para su uso fuera de los ensayos clínicos. Los datos preclínicos sobre el remdesivir en el MERS y en los coronavirus del SARS – que son similares al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19 – indican que el remdesivir puede tener una actividad potencial contra el COVID-19.
“Necesitamos urgentemente opciones de tratamiento para COVID-19 mientras continuamos luchando contra este virus”, dijo Paules. “Agradecemos a los participantes del ensayo que están ayudando a contribuir al descubrimiento de nuevas terapias, lo cual es una parte esencial de la razón por la que Penn State Health y el Colegio de Medicina de Penn State existen”.
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El Centro Médico Milton S. Hershey es uno de los 75 centros del mundo que participan en el ensayo, que está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud. Son el único sitio que ofrece el ensayo en el centro de Pensilvania.
La inscripción en el Centro Médico Hershey está abierta sólo a pacientes hospitalizados con COVID-19. El ensayo clínico es aleatorio, controlado y doble ciego, lo que significa que los profesionales médicos y los pacientes no sabrán si los pacientes reciben remdesivir o placebo, una solución que contiene ingredientes inactivos. El equipo de investigación se pondrá en contacto directamente con los pacientes hospitalizados elegibles.