NUEVA YORK, NY — 13 de noviembre de 2026 — (NOTICIAS NEWSWIRE) — La idea de participar en un ensayo clínico puede resultar abrumadora, especialmente si no tiene claro en qué consiste realmente el proceso. Comprender cómo funcionan los ensayos clínicos puede ayudar a desmitificar la experiencia, mientras que la investigación ayuda a responder preguntas importantes sobre enfermedades, opciones de tratamiento y más.

Según un estudio del Crohn’s & Colitis Foundation, casi 1 de cada 100 estadounidenses tiene una enfermedad inflamatoria intestinal (EII), un término que abarca un grupo de afecciones que incluye la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Estos trastornos afectan el tracto gastrointestinal y causan inflamación de los intestinos, lo que puede provocar síntomas y, en ocasiones, problemas más complejos en todo el cuerpo. La investigación sobre esta afección tiene el potencial de cambiar vidas, incluidas las de los propios participantes; sin embargo, muchos ensayos clínicos sufren retrasos por falta de participación.

“Necesitamos que más personas participen en los ensayos clínicos, especialmente aquellas de comunidades raciales y étnicas que históricamente han estado subrepresentadas, incluidas las personas de color y los adultos mayores, quienes presentan algunas de las tasas más altas de enfermedades crónicas”, afirmó la Dra. Ruby Greywoode, gastroenteróloga del Montefiore Medical Center.

Los ensayos clínicos pueden adoptar distintas formas. Algunos evalúan medicamentos o procedimientos médicos; otros investigan cómo influye la alimentación en el manejo de una enfermedad o exploran el impacto emocional de vivir con una afección como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Por lo general, cada ensayo se divide en cuatro fases, que se basan unas en otras, pero se llevan a cabo por separado.

Si usted, su equipo de atención médica y los investigadores del estudio deciden que un ensayo de un medicamento experimental es adecuado para usted, se responderán diferentes preguntas según la fase en la que participe.

Fase 1: ¿Es seguro usar el medicamento?

La primera fase de un ensayo clínico es la más pequeña y, con frecuencia, se lleva a cabo con un grupo de personas sanas que no tienen la afección en cuestión. Los investigadores quieren saber cómo reacciona el cuerpo humano al medicamento, determinar los rangos de dosis seguros e identificar posibles efectos secundarios.

Fase 2: ¿Es eficaz el medicamento?

Una vez que se ha evaluado la seguridad general de un medicamento en personas sanas, el ensayo clínico pasa a probar el tratamiento en un grupo de personas un poco más grande. Quienes participan en esta fase tienen la afección para la cual se está desarrollando el nuevo tratamiento. Por ejemplo, en un ensayo clínico de fase 2 sobre la EII, se podría administrar el medicamento a 100 personas con EII para ver si funciona o si causa efectos secundarios a corto plazo. Los participantes son asignados al azar a distintos grupos de tratamiento, que pueden implicar diferentes dosis o placebos (sin tratamiento activo).

Fase 3: ¿Funciona mejor que los tratamientos disponibles actualmente?

Si la segunda fase arroja resultados positivos, el estudio se amplía nuevamente para comparar el nuevo medicamento con las opciones de tratamiento actuales. Un ensayo clínico de fase 3 dura más y cuenta con más participantes que las dos primeras fases, ya que los investigadores intentan obtener la mayor cantidad posible de información sobre cómo afecta el medicamento a diferentes tipos de personas, si es mejor que los tratamientos estándar o los placebos y qué efectos secundarios pueden surgir durante un período más prolongado.

Al final de esta fase, la empresa decide si los resultados del ensayo son lo suficientemente sólidos como para presentar una solicitud ante la FDA, momento en el cual el tratamiento será revisado y, posiblemente, aprobado.

Fase 4: ¿Cómo funciona el medicamento en la vida real?

Por lo general, la investigación no termina cuando se aprueba un medicamento. En cambio, pasa a la cuarta fase, en la que las empresas monitorean los usos y efectos continuos del medicamento en el mundo real. Esto puede implicar el seguimiento de miles de pacientes durante varios años para recopilar la mayor cantidad posible de información.

Si usted es parte de los millones de personas que viven con EII en EE. UU., los ensayos clínicos ofrecen esperanza de un futuro con más tratamientos, menos dolor y vidas más saludables. Por eso, el Crohn’s & Colitis Foundation quiere que los ensayos clínicos sean menos misteriosos, más accesibles y más representativos de las personas reales afectadas por estas afecciones.

Hable con su profesional de la salud para saber si un ensayo clínico podría ser adecuado para usted y explore las oportunidades de investigación sobre la EII en CrohnsColitisFoundation.org.

Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos

¿Cuál es la duración promedio de un ensayo clínico?

La duración de los ensayos clínicos varía. Pueden durar tan solo un mes o hasta un año o más. En general, cuanto más temprana es la fase, más corto es el período del ensayo.

¿Cómo puedo identificar los ensayos clínicos para los que reúno los requisitos?

Los criterios de elegibilidad difieren de un estudio a otro y pueden incluir factores como la edad, el género, los antecedentes médicos y el estado de salud actual. Por ejemplo, algunos estudios sobre la IBD pueden buscar pacientes con síntomas leves, mientras que otros desean probar tratamientos para la enfermedad de moderada a grave. Si le interesa un ensayo en particular, revise los criterios para ver si reúne los requisitos para participar.

¿Es gratis participar en los ensayos clínicos?

La mayoría de los ensayos clínicos son financiados con fondos federales o privados, por lo que generalmente no hay ningún costo para el participante. Es posible que el patrocinador del ensayo cubra o no los costos asociados, como los viajes, el tiempo de ausencia laboral y el cuidado de los niños, por lo que vale la pena confirmar estos detalles antes de comprometerse.

¿Qué pasa si me inscribo en un ensayo y luego cambio de opinión?

Usted puede retirarse de un ensayo clínico en cualquier momento. Si abandona el ensayo mientras se llevan a cabo las pruebas, es posible que se le pida acudir a consultas de seguimiento para garantizar su seguridad.

¿Si el tratamiento ayuda, puede seguir usándolo después de que termine el ensayo?

Depende. Algunos patrocinadores de ensayos permiten que los participantes sigan recibiendo el medicamento de forma voluntaria, mientras que otros solo lo ponen a disposición después de que la FDA lo haya aprobado.

¿Cómo puedo participar en ensayos clínicos?

Hable con su médico para saber si participar en un ensayo clínico puede ser adecuado para usted. Si le interesan los ensayos clínicos sobre la IBD, usted y su médico pueden buscar oportunidades en crohnscolitisfoundation.org/clinical-trials-community.

“Los ensayos clínicos brindan a los pacientes una manera real de influir en el futuro del tratamiento”, dijo Greywoode. “No se trata solo de su propia atención; también puede ayudar a otros. Hablar abiertamente con su médico puede ayudarle a tener más confianza para participar”.

Fotos cortesía de Shutterstock
Feature Impact
Source: Crohn’s & Colitis Foundation

CONTACT:
Sarah Fowler
913-647-0938
sarah.fowler@featureimpact.com