Inovio retrasó los ensayos de su propuesta de vacuna contra la COVID-19 debido a una investigación que planteó la FDA. La compañía local de biotecnología con sede en Montgomery debe responder a un cuestionario de las autoridades.
Inovio Pharmaceuticals Inc., asentada en Plymouth Meeting, anunció el lunes que el ensayo de fase 2/3 de su candidato a la vacuna COVID-19 está en “espera clínica parcial” porque la FDA tiene “preguntas adicionales” sobre el dispositivo de administración de CELLECTRA 2000 de la compañía.
A diferencia de las vacunas tradicionales, la candidata de Inovio utiliza el ADN para provocar una respuesta inmune. Para llevar esta vacuna basada en ADN a los pacientes, Inovio propone usar una aguja que entrega pequeños pulsos eléctricos.
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Sobre esta información se conoció a través de una reseña periodística elaborada por Avi Wolfman del equipo de WYHH. El material editorial expone que Inovio dijo que las preguntas de la FDA son sobre este método de entrega. La farmacéutica precisó que el cuestionario no está conectado a ningún “efecto adverso”. Todos los pacientes que recibieron la vacuna en su ensayo de fase 1 en curso no han reportado novedades.
Inovio retrasó los ensayos
WYHH maneja datos que la llevan a decir que la tecnología de la vacuna de Inovio ha sido objeto de mucha intriga. Gran parte de la trama es anterior a la carrera mundial para desarrollar una vacuna contra el coronavirus.
La empresa se ha jactado repetidamente de su novedoso enfoque del desarrollo de la vacuna. Sin embargo nunca ha sacado una vacuna al mercado. La observación fue extraída de una investigación realizada en agosto por The New York Times. En el artículo del Times también se señala que los accionistas de la empresa han demandado a Inovio dos veces en los últimos meses. Una de las demandas se centró en las reclamaciones de los dirigentes de la empresa sobre su tecnología de la vacuna.
El valor de las acciones de la empresa ha fluctuado mucho en el último año.
Una caída de 30 por ciento
La noticia del lunes sobre que Inovio retrasó los ensayos hizo que las acciones de la compañía bajaran un 30% en las primeras operaciones.
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Inovio dijo que responderá a las preguntas de la FDA en octubre. Tras las respuestas el gobierno federal tendrá hasta 30 días para decidir si los ensayos de vacunas pueden continuar.
Inovio está desarrollando su vacuna COVID-19 en conjunto con el Instituto Wistar. Se trata de una organización de investigación biomédica sin fines de lucro con sede en el oeste de Filadelfia. Las reputaciones ambas están en juego frente a circunstancia por las que Inovio retrasó los ensayos.
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