La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) comentó un análisis de la vacuna de Moderna y dijo que no muestra “problemas de seguridad”. La afirmación hace prever que la inmunización contra la COVID-19 desarrollada por ellos pasará a formar parte del arsenal para combatir a la pandemia.
De acuerdo a una nota de la AFP se espera que un “comité de expertos” se reúna este jueves. El seguimiento de los datos hace creer que no habrá impedimentos para que se emita la autorización de uso por emergencia.
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Las dosis de Pfizer/BioNTech recibieron el visto bueno de la FDA el pasado viernes. Desde el lunesse inició lo que es la más grande campaña de vacunación en la historia de Estados Unidos.
Detalles de la Vacuna de Moderna
El análisis publicado por la FDA detalla que de los 30 mil 400 participantes del ensayo clínico, 196 contrajeron el COVID-19 antes del 21 de noviembre. Eso es once entre quienes recibieron la vacuna y los otros 185 en el grupo placebo.
Aunque en las previas de la solicitud de autorización se habló de una eficacia media se elevó al 94,1%, el porcentaje subió. La vacuna de Moderna posee eficiencia incluso hasta el 95,6%. Además para los menores de 65 años. Asimismo tiene 86,4% en los mayores de esa edad.
Entre los 196 casos de COVID-19, 30 fueron graves. Todos se dieron en el grupo placebo.
Se esperan similares efectos secundarios
La lista inicia con cansancio (70%), dolores de cabeza y musculares (60%). También molestias articulares y escalofríos (45%). Esos son los estudiados efectos secundarios más comunes de la vacuna de Moderna, bautizada mRNA-1273.
Los raros efectos secundarios “graves” tienen tendencia a darse en los participantes jóvenes, más que en los mayores.
Casos de linfadenopatía, o hinchazón de los ganglios linfáticos, aparecieron en el 1,1% de los participantes que recibieron la vacuna, frente al 0,6% de quienes recibieron el placebo.
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El grupo vacunado mostró igualmente más reacciones alérgicas o inflamatorias (1,5% frente al 1,1% para el grupo placebo). Pero ninguna fue clasificada como grave.
El ensayo clínico también registró tres casos de parálisis facial de Bell (en general temporal y no grave). Una entre los participantes vacunados y dos entre quienes recibieron el placebo.
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