La farmacéutica AstraZeneca ha decidido interrumpir un ensayo clínico para lograr una vacuna contra la COVID-19. El motivo es que uno de los participantes sufrió “una enfermedad potencialmente inexplicable”, informó un portavoz de la compañía.
“Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios”, indicó el portavoz a la cadena CNBC y el sitio web de noticias de salud Stat News.
El voluntario que se enfermó reside en el Reino Unido de acuerdo a Stat News. El medio dijo desconocer la naturaleza de la reacción adversa que sufrió el individuo, aunque se espera que se recupere.
Esta es la vacuna que había desarrollado AstraZeneca, con sede en Cambridge, Reino Unido junto a la Universidad de Oxford. La eficacia se estaba experimentando en EEUU, Brasil y Sudáfrica. El ensayo dio resultados positivos en sus fases iniciales cuando se probó con mil personas en el Reino Unido.
Acuerdos en América Latina
Argentina y México, así como la fundación mexicana Slim, llegaron en agosto a un acuerdo con AstraZeneca y la Universidad de Oxford. El plan era fabricar la vacuna en sus países y luego distribuirla en Latinoamérica, con excepción de Brasil.
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El presidente argentino Alberto Fernández, informó en agosto que el objetivo era elaborar entre 150 y 250 millones de dosis. La vacuna estaría disponible a precios accesibles con un coste individual de entre 3 y 4 dólares.
Por el momento, se desconocen los efectos de este incidente en los planes para desarrollar la vacuna en México y Argentina.El portavoz de la farmacéutica, citado por medios locales, aseguró que se “está trabajando para acelerar la revisión de ese incidente único con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo”.
AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EE.UU. a finales de agosto, según clinicaltrials.gov, un registro del Gobierno estadounidense, mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat News.
AstraZeneca tenía previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021. Estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Junto a Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres compañías con estudios en la fase 3 en EE.UU.
Por primera vez uno de los ensayos para lograr la vacuna tiene que ponerse en pausa por razones de seguridad.
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