La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros de Control de Enfermedades (CDC) están es ascuas. Han tomado la decisión de suspender la aplicación de la vacuna Johnson & Johnson. El registro de “raros casos” de coagulación es la causa de la aplicación de frenos de emergencia.
De acuerdo a información divulgada por The New York Times la vacuna habría hecho sucumbir a una mujer y otras cinco están en estado crítico. La FDA y los CDC ante las circunstancias instan a los estados a pausar la vacuna mientras examinan los problemas de seguridad.
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La vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus es de una sola dosis. Desde su salida se ha recomendado a ciertos grupos vulnerables que requieren protección inmediata. El hecho está en que seis receptores en los Estados Unidos desarrollaron un raro trastorno que implica coágulos de sangre. Se evidenciaron dentro de unas dos semanas después de la vacunación.
Todas los inmunizados con problemas dentro del reporte de morbilidad son mujeres. Las seis receptoras tienen edades entre 18 y 48 años. Una murió y una segunda de Nebraska ha sido hospitalizada en estado crítico. Los datos fueron logrados para el NYT por los periodistas Noah Weiland, Sharon LaFraniere y Carl Zimmer.
Vacuna Johnson & Johnson
Casi siete millones de personas en Estados Unidos han recibido la vacuna de Johnson & Johnson hasta ahora. Además se han enviado unos nueve millones de dosis más a los estados. Los datos provienen de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por exceso de precaución”, se especificó en un comunicado. Uno de los voceros fue el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La misma opinión fue expresada por la doctora Anne Schuchat, subdirectora principal del C.D.C. “En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros”.
La medida se enmarca en una recomendación a los profesionales sanitarios de los estados. Sin embargo se espera que el gobierno federal suspenda la administración de la vacuna en todos los centros de vacunación gestionados por el gobierno federal. Los funcionarios federales esperan que los funcionarios de salud estatales lo tomen como una señal fuerte para hacer lo mismo.
Pausa e investigación
Científicos de la FDA. y del CDC examinarán conjuntamente los posibles vínculos entre la vacuna y el trastorno. Los resultados determinarán si la FDA debe seguir autorizando el uso de la vacuna Johnson & Johnson. Los hallazgos podrían limitar la autorización. Se ha programado una reunión de emergencia del comité asesor externo del CDC para el miércoles.
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La medida podría complicar sustancialmente los esfuerzos de vacunación del país. Ocurre en un momento en que muchos estados se enfrentan a un aumento de nuevos casos. Desde ya toda la nación trata de hacer frente a las dudas sobre la vacuna.
Los organismos reguladores de Europa y otros países están preocupados por un problema similar. Una “reacción” similar ha ocurrido con la vacuna de AstraZeneca desarrollada por la Universidad de Oxford. Esa preocupación ha provocado cierta resistencia a todas las vacunas. Aunque la versión de AstraZeneca no ha sido autorizada para su uso de emergencia en Estados Unidos.