Las malas noticias con las vacunas de Johnson & Johnson no cesan. Recientemente se supo que FDA ordenó detener de la producción en una planta de la vacuna anticovid. Al parecer se detectó un lote dañado de 15 millones de dosis del medicamento. La producción de vacunas de J&J es parcialmente detenida en EEUU.
La Agencia Francesa de Prensa obtuvo una declaración del gigante farmacéutico. Se trata de una comunicación que se dio a finales de marzo. J&J había identificado un lote de dosis en una planta en Baltimore administrada por Emergent BioSolutions. Esa producción ” no cumplía con los estándares de calidad”, pero no confirmó la cifra específica afectada.
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El aporte de los números corresponde a un trabajo de The New York Times. El medio de la Gran Manzana fue el que aseguró se trataba de unas 15 millones de dosis. Emergent BioSolutions emitió un documento este lunes en el que reveló exigencias de la FDA de Estados Unidos. La instancia había solicitado el 16 de abril detener la producción de la vacuna. Harían una inspección en su planta de Baltimore.
J&J es parcialmente detenida
“El 16 de abril de 2021, a pedido de la FDA, Emergent accedió a no iniciar la manufactura de ningún material nuevo en su instalación de Bayview”. Además colocó “en cuarentena el material producido en Bayview hasta que se complete la inspección”, indicó el documento.
J&J es parcialmente detenida al menos en una planta. Y aunque se ha dicho que se seguirá usando como recurso de inmunización, ya tiene un golpe en la reputación. Johnson & Johnson había dicho en marzo que estaba enviando más expertos al lugar. Tenían la misión de supervisar la producción de la vacuna. Además precisó que esperaba producir 24 millones de dosis adicionales en abril.
La planta de Emergent BioSolutions no había sido autorizada entonces por las autoridades para producir ingredientes para la vacuna de J&J, dijo la compañía farmacéutica. Sin embargo los medios estadounidenses reportaron que se esperaba que produjera decenas de millones de dosis en el futuro próximo.
De la gloria a la pausa
La vacuna de Johnson & Johnson fue elogiada por ser de una sola dosis. Además no requiere conservarse en temperaturas bajo cero. Es un valor agregado que la coloca por encima de Moderna y Pfizer, en términos distribución. Sin embargo es una verdad que J&J es parcialmente detenida.
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La pausa en la producción es el último obstáculo que enfrenta esa vacuna en Estados Unidos. Los reguladores suspendieron temporalmente su uso por el hallazgo de trombosis en seis mujeres. La crónica advierte que una de ellas falleció. Ocurrió dos semanas después de haberse inoculado la dosis de J&J.
Los reguladores europeos deben decidir este martes sobre la seguridad de la vacuna de J&J. Su uso también fue suspendido en esa región por los temores sobre coágulos sanguíneos.
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