En medio de discusiones de la sobre la eficacia o no del vacuna contra la viruela símica de Jynneos, las autoridades sanitarias de Estados Unidos anunciaron que realizarán ensayos clínicos para probar diferentes estrategias de dosificación de dicha vacuna.
El ensayo se hará con 200 adultos de 18 a 50 años de edad en todo el país y será patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
La vacuna Jynneos elaborada por la farmacéutica Bavarian Nordic con sede en Dinamarca, fue aprobada en Estados Unidos para la prevención de la viruela y la viruela símica o viruela del mono en personas mayores de 18 años, según indica un reporte de la AFP.
Sin embargo, aunque se anima a que el grupo de mayor riesgo que son hombres que tienen sexo con hombres se vacune, no hay evidencias sobre la efectividad de este inmunizante.
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Este nuevo ensayo que fue anunciado el pasado 8 de septiembre, no está diseñado para producir una estimación de la eficacia, sino para medir la respuesta inmunitaria de diferentes niveles de dosificación y métodos de administración.
“La prueba de Jynneos del NIAID proporcionará información importante sobre la inmunogenicidad, la seguridad y la tolerabilidad de los enfoques de dosificación alternativos que ampliarían el suministro actual de vacunas“, comentó en un comunicado el director del NIAID, Anthony Fauci.
La vacuna se basa en un virus atenuado que se modifica para que no pueda replicarse y se administra en dos dosis con 28 días de diferencia. Un primer grupo de voluntarios será inyectado por vía subcutánea y un segundo recibirá inyecciones por vía intradérmica, es decir, entre las capas de la piel. Esta última estrategia está destinada a ampliar la disponibilidad de vacunas porque utiliza una quinta parte de la dosis estándar.
Un tercer grupo también recibirá inyecciones por vía intradérmica, pero a la mitad del nivel de dosificación del segundo grupo. Los científicos evaluarán las respuestas inmunitarias máximas y compararán los efectos secundarios entre los integrantes de los distintos grupos.
La administración del presidente Joe Biden ha apostado por la vacuna Jynneos para frenar la propagación de la viruela del mono que ha infectado a más de 20.000 personas en Estados Unidos desde mayo.
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El brote mundial actual afecta principalmente a hombres homosexuales y bisexuales. Históricamente el virus se ha propagado a través del contacto directo con lesiones, fluidos corporales y gotitas respiratorias y a veces, a través de la contaminación indirecta a través de superficies como la ropa de cama compartida.
Pero en este brote hay evidencia preliminar de que la transmisión sexual puede desempeñar un papel importante.
El virus causa lesiones cutáneas dolorosas y presenta síntomas similares a los de la gripe. La mayoría de las personas se recupera por completo pero la enfermedad puede causar complicaciones graves como infecciones bacterianas, inflamación del cerebro y la muerte.
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