La farmacéutica estadounidense Eli Lilly ha divulgado que posee un tratamiento contra la COVID-19 llamado bamlanivimab. El fármaco está basado en anticuerpos neutralizantes. Un estudio precisó que su acción en el organismo redujo significativamente el riesgo de infección sintomática. En la investigación participaron residentes y el personal de una residencia de mayores, según la farmacéutica estadounidense.
Según información corporativa el ensayo clínico está en fase 3 ‘Blaze-2’. A ese nivel se tiene como resultado la reducción del 80% del riesgo de COVID. El medicamento es promovido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Esta unidad forma parte del Instituto Nacional de la Salud (NIH) de los Estados Unidos y de la Red de Prevención COVID-19 (CoVPN).
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En los 965 participantes que dieron negativo para el virus SARS-CoV-2 al inicio del estudio (299 residentes y 666 empleados) se evaluó el uso de este tratamiento como prevención. Mientras que los 132 participantes (41 residentes y 91 empleados) que dieron positivo entraron en el ensayo para evaluar la eficacia de bamlanivimab como tratamiento.
La acción de Bamlanivimab
Todos ellos recibieron 4.200 mg de bamlanivimab o de placebo, que fueron administrados de manera aleatoria. Según Lilly, a las ocho semanas había “una frecuencia significativamente menor” de casos sintomáticos de COVID-19. Se mostró en el grupo de los que recibieron bamlanivimab frente a los que recibieron placebo (ratio 0,43).
Además también se observó una frecuencia “significativamente menor” de COVID-19 sintomática en aquellos tratados con bamlanivimab. Un contraste con los que recibieron placebo (ratio 0,20), agrega la compañía. Los resultados son importantes para el subgrupo de personas que viven en residencias de mayores.
Los resultados sugieren que los residentes asignados al azar para tomar bamlanivimab tuvieron hasta un 80% menos de riesgo de desarrollar COVID-19. La comparación está con los residentes del mismo centro asignados que tomaron placebo.
Anotaciones importantes
Lilly informó que entre los 299 residentes del grupo de prevención, cuatro tenían COVID-19 en el momento de la muerte. Todos habían recibido placebo. Entre los que habían tomado bamlanivimab, no hubo muertes atribuidas a la COVID-19.
Entre los 41 residentes del grupo de tratamiento, también hubo 4 muertes. Todas ellas en el grupo placebo y ninguna en el de bamlanivimab.
Durante todo el ensayo fallecieron 16 personas, incluidas las muertes no relacionadas con la COVID-19. Todos los fallecidos fueron residentes (11 del grupo placebo y 5 del que recibió bamlanivimab).
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José Antonio Sacristán, director médico de Lilly, estos nuevos resultados positivos “han demostrado que bamlanivimab ayuda a prevenir la COVID-19. Reduce sustancialmente la hospitalización entre los mayores, uno de los grupos más vulnerables de nuestra sociedad”. Además refuerzan la idea de que los anticuerpos neutralizantes, como bamlanivimab, “pueden ser fundamentales para cambiar el curso de esta pandemia”.
‘Blaze-2’ es el primer ensayo de covid-19 de su clase diseñado para evaluar a la población vulnerable de las residencias de mayores, donde normalmente no se realizan ensayos clínicos.
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