La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para la prevención del coronavirus en niños de hasta 6 meses de edad, según un comunicado.
Para la vacuna de Moderna, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia para incluir el uso de la vacuna en personas de 6 meses a 17 años de edad. La vacuna había sido autorizada para su uso en adultos mayores de 18 años.
Para la vacuna de Pfizer-BioNTech, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia para incluir el uso de la vacuna en personas de 6 meses a 4 años de edad. La vacuna había sido autorizada para su uso en personas de 5 años de edad y mayores.
La agencia determinó que los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 superan los riesgos conocidos y potenciales en las poblaciones pediátricas autorizadas para el uso de cada vacuna.
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Antes de tomar la decisión de autorizar estas vacunas contra el COVID-19 para las respectivas poblaciones pediátricas, se consultó al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, que votó a favor de las autorizaciones.
La vacuna Moderna COVID-19 se administra como una serie primaria de dos dosis, con un mes de diferencia. También está autorizada para proporcionar una tercera dosis de la serie primaria al menos un mes después de la segunda dosis para las personas entre 6 meses a 17 años de edad que se ha determinado que tienen ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se administra como una serie primaria de tres dosis en las que las dos dosis iniciales se administran con tres semanas de diferencia seguidas de una tercera dosis administrada al menos ocho semanas después de la segunda dosis en personas de 6 meses a 4 años de edad.
Ahora, los asesores en materia de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) tienen previsto debatir el uso de las vacunas para los más pequeños entre viernes y sábado. La doctora Rochelle Walensky, directora de los CDC, dará el visto bueno final.
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