Alex Azar, secretario de Salud estadounidense adelantó sobre la realización del trámite durante una rueda de prensa. Desde la Casa Blanca aseguró que el socio de Pfizer, BioNTech, se presentará este viernes frente a la agencia reguladora de medicamentos.

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Según declaraciones ofrecidas en exclusiva a la AFP el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, dijo tener el papeleo listo. A su vez el director general de Pfizer había dicho el martes que muy pronto se presentaría una solicitud de autorización en Estados Unidos.

FDA aprobación necesaria

Pfizer, el gigante farmacéutico estadounidense, junto BioTech fueron los primeros en dar los porcentajes sobre su vacuna. En principio aseguraron tener una inmunización con 90% de eficacia. Tras la noticia, días después, la empresa Moderna anunció su vacuna con 94,5% de eficacia.

La referencia de las conclusiones de Moderna hizo dar un giro corporativo inesperado a Pfizer. La empresa  aseguró posteriormente tener la misma ponderación en su vacuna en términos de 95%. Claro está, esto derivó de los resultados completos de su ensayo clínico a gran escala, dijeron.

Según la Agencia Francesa de Prensa, el secretario Azar “espera” que Moderna” presente pronto” su solicitud de aprobación. La vacuna de esta empresa estadounidense no hizo tanto ruido en la Casa Blanca como la presentada por Pfizer.

Un trámite express

Una autorización de emergencia es una autorización temporal o condicional. Se concede para responder a una situación de urgencia como una pandemia. Pedir a la FDA aprobación de emergencia constituye un riesgo. El producto biotecnológico puede ser revocado o modificada si posteriormente surgen nuevos datos de eficacia o seguridad de la sustancia.

Por su parte, la FDA no dijo cuánto tiempo llevaría revisar los datos sobre la eficacia y seguridad de la vacuna, los dos criterios principales. Moncef Slaoui, el jefe científico que designó el presidente Donald Trump para liderar la operación de vacunación de la población estadounidense, dijo el lunes que la luz verde probablemente llegará en diciembre.

Palabras de Anthony Pauci

Por su parte, el inmunólogo en jefe de la Casa Blanca, Anthony Fauci, señaló el jueves que las dos vacunas contra la COVID-19 que se estaban probando eran “sólidas”. Aseguró que la velocidad a la que se estaban desarrollando no ha comprometido la seguridad ni la integridad.

Fauci realizó una rueda de prensa para calmar algunas preocupaciones sobre las vacunas de Pfizer/BioNTech y de Moderna, después de que ambas compañías anunciaran ensayos exitosos.

“El proceso de la velocidad no comprometió en absoluto la seguridad ni la integridad científica. Fue un reflejo de los extraordinarios avances científicos en este tipo de vacunas. La tecnología nos permitieron hacer cosas en meses que en realidad llevaban antes años”, dijo.

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Y trató de abordar los temores de que los anuncios de las vacunas pudieran haber sido impulsados políticamente.

“En realidad, fue un cuerpo independiente de personas que no tienen ninguna lealtad a nadie. Ni al gobierno, ni a mí, ni a las empresas, el que examinó los datos y los consideró sólidos”, dijo.

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Los medios de comunicación del país han detectado en los movimientos ReOpenUSA activistas del presidente Donald Trump, quien al parecer teme más al microorganismo que se asentó en los Estados Unidos para hacer al país el epicentro de la pandemia mundial.

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Es así que de acuerdo a la mirada de los analista políticos, una coalición de 18 fiscales estatales, todos republicanos, solicitaron al Congreso de los Estados Unidos que abriera una investigación centrada en las presuntas responsabilidades que pudiera tener China, nación a la que señalan de haber ocultado información sobre la “gravedad” del COVID-19 y almacenar al tiempo equipos de protección personal para hacer frente a la enfermedad.

El culpable necesario 

Marcar a China como un objetivo de investigación no es del todo cuestionable, sin embargo las demandas de los partidistas no hace observación alguna al conocimiento que tenía la administración Trump desde 2019 en torno a la potencialidad de una pandemia, datos que fueron manejados en la cumbre de Estrategia Nacional de Biodefensa en la que participaron Alex Azar y Tim Morrison.

Además el doctor doctor Rick Bright, el ex director de Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico colocó una denuncia en la Oficina del Consejo Especial, en la que precisó que la Administración Trump, desde enero de 2020 lo ignoró, excluyó y finalmente lo despidió, por alertar sobre la inminencia de una pandemia y la necesidad que tenía la nación de invertir el EPP y el desarrollo de tratamientos.

Fiscales en acción

Los encargados de la vindicta pública de Carolina del Sur, Alabama, Alaska, Arkansas, Florida, Georgia, Indiana, Kansas, Kentucky, Luisiana, Misisipi, Misuri, Montana, Nebraska, Oklahoma, Tennessee, Texas y Virginia Occidental, acudieron para sus reclamos al uso de los adjetivos “comunistas” y “patria”.

“Informes recientes sugieren que el Gobierno comunista chino ocultó a propósito y con conocimiento información sobre la gravedad del virus, al tiempo que almacenaba equipos de protección personal”, reza la misiva, respaldada por los fiscales generales.

Una coalición de 18 fiscales estatales, identificados como del Partido Republicano, el mismo del presidente estadounidense, Donald Trump, pidieron este lunes al Congreso que investigue a China por presuntamente “ocultar” información sobre la “gravedad” del COVID-19 y almacenar al tiempo equipos de protección personal para hacer frente a la enfermedad.

Alineados a Pompeo 

Los fiscales generales estatales respaldan además la tesis del secretario de Estado estadounidense, Mike Pompeo, en el sentido de que hubo un esfuerzo por ocultar información.

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Pompeo indicó recientemente  durante una entrevista que el Gobierno de Estados Unidos tiene una “enorme cantidad de pruebas” de que el nuevo coronavirus se originó en un laboratorio de la ciudad china de Wuhan, algo que Pekín niega.

Sin aún mostrar las pruebas, los fiscales piden responsabilizar a China “por la devastación y destrucción causadas por el COVID-19”, al argumentar que “decenas de miles han muerto por el virus y millones han perdido sus empleos”.

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Para quien dirigía la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico todo está claro, el presidente Donald Trump y su equipo de allegados desoyeron las advertencias sobre la COVID-19, y aunque las alarmas dadas por Bright no habrían impedido el arribo de la pandemia, con sus consejos el país se hubiese preparado mejor para lo peor.

El doctor Rick Bright, ignorado y desechado, tuvo que acudir ante la Oficina del Consejo Especial, un organismo que supervisa que los funcionarios que presentan denuncias contra otros empleados del Gobierno no sufran represalias.

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Allí se presentó con una denuncia de 89 páginas en las que detalló cómo los responsables de salud de la Administración del presidente Donald Trump ignoraron múltiples advertencias sobre la necesidad de prepararse y adquirir mascarillas y equipos de protección ante la gravedad del brote de coronavirus.

Totalmente ignorado

El doctor Rick Bright, que dirigía la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, aseguró en su denuncia formal que sus primeras advertencias sobre el coronavirus, en enero y febrero, fueron ignoradas y que finalmente fue cesado al plantear dudas sobre la eficacia de un tratamiento que defendía el propio Trump.

De acuerdo a los registros que sobre el caso se lleva en la prensa, Bright fue destituido en abril y tuvo que dejar la dirección de esa agencia de investigación dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos que, entre otras funciones, supervisa la investigación sobre una vacuna contra el COVID-19.

En Estados Unidos se han detectado ya más de 1 millón 180 mil contagios con el coronavirus SARS-CoV-2, mientras que los fallecimientos ascienden a algo más de 70 mil.

La gente de Trump

De acuerdo a los argumentos ventilados por el doctor Bright, sobre sus puntos de vista conocía el presidente de los Estados Unidos. Sin embargo su postura incómoda frente a otros panoramas que resultaban más “importantes”, se tomó la decisión de echarlo a un lado.

Bright pertenecía al Scientific Advisory Group que asesora a la Casa Blanca y ocupaba una silla por su condición Director, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). El médico menciona en concreto como razones de su destitución represalias por enfrentarse al secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, a quien, dice, trató de convencer para una pronta movilización en la obtención de mascarillas y otros equipos de protección ante el brote del virus.

“La cúpula política del Departamento de Salud criticó sin fundamento a Bright por esforzarse en que se invirtiera pronto en el desarrollo de vacunas, así como en suministros esenciales como mascarillas, respiradores e hisopos, que eran escasos e iban a necesitarse contra el COVID-19”, señala la denuncia, de 89 páginas.

Hidroxicloroquina electoral

Otro motivo que menciona en la demanda interpuesta es su escepticismo ante la efectividad, como tratamiento contra el COVID-19, de un medicamento contra la malaria que Trump promocionaba como un remedio efectivo, sin que los ensayos clínicos lo hubieran demostrado.

Desde marzo, Trump ha defendido el uso de la hidroxicloroquina y de la cloroquina para tratar el coronavirus SARS-CoV-2, pero poco a poco ha ido cesando en la promoción de estos medicamentos, cuyo uso sin supervisión médica contra el coronavirus desaconseja la Administración de Alimentos y Medicamentos por sus efectos adversos.

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Según Bright, la promoción desde el Gobierno de estos medicamentos respondía a “un aparente esfuerzo por lograr una victoria política a corto plazo para la Administración durante la creciente crisis de salud”.

Agregó que la Secretaría de Salud llegó a presionar a la  Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico “para que promoviera la cloroquina, un medicamento contra la malaria, como un agente terapéutico para COVID-19, a pesar de una clara falta de apoyo científico”.

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Con relación a casa, Alex Azar, Secretario de Salud y Servicios Humanos, dijo que desde el Estado “trabajaremos para proteger al pueblo americano con todas las herramientas que tenemos.” Asimismo en su exposición a los medios aseguró que, cuando se trata de un coronavirus, es importante “tratar al pueblo americano como adultos”.

La mezcla de alarmismo, oportunidad y año electoral es una poción muy delicada y voces venidas de las entrañas de los “trumpites”, como la de Corey R. Lewandowski, pide no hacer del coronavirus un tema político y en su lugar invita a todas las fuerzas del país a trabajar en conjunto para detenerlos.

Lewandowski, quien es un antiguo director de campaña del presidente Trump y un asesor principal de la campaña Trump-Pence 2020, ha soltado la advertencia a través de una columna de opinión en la que critica la “utilización demócrata” del coronavirus como un arma de ataque político.

Manejar la incertidumbre

El doctor Alex Azar dijo que “es muy importante que tratemos al pueblo americano como adultos y les expliquemos que no sabemos a dónde irá esto, que veremos más casos, que veremos la continua difusión de la comunidad en los Estados Unidos, como estamos viendo en todo el mundo”.

“No sabemos qué tan grande se hace,” continuó. “Pero tenemos el sistema de salud pública y el sistema de vigilancia más avanzados del mundo… Y vamos a trabajar para proteger al pueblo americano con todas las herramientas que tenemos.”

Azar no clasificaría el coronavirus como una pandemia: “Voy a dejar que la Organización Mundial de la Salud decida si estamos allí”. Pero dijo “tenemos la capacidad en el campo para probar a 75.000 personas”, y ese número se expandirá dramáticamente durante la próxima semana. Azar también espera expandir las pruebas de vigilancia de los síntomas de la gripe en todo el país.

Este anuncio se produce en medio de las críticas de los demócratas que la administración ha sido lenta en responder al coronavirus y con la información de la primera muerte ocurrida en Estados Unidos de un afectado por el coronavirus.

Pandemia de la politización

Con los datos en la mano y el país aún en control de la situación, Corey R. Lewandowski indica que “no hay razón para hacer que la respuesta de América al coronavirus sea un tema partidista”.

El estratega considera que si hubiera algún tema en el que los demócratas deberían apoyar el éxito del presidente, sería éste.

Recientemente Mike Pence reconoció que Estados Unidos se ha quedado atrás de otros países en la fabricación y distribución de kits de pruebas de coronavirus.

Sin embargo frente a esa sinceridad, Azar defendió la respuesta de la administración, diciendo que más de 3.600 personas en los EE.UU. han sido probadas y el CDC desarrolló una prueba de laboratorio “con una velocidad histórica”. También defendió que el presidente Donald Trump demonizara a los demócratas por sus reacciones “engañosas” al manejo de la situación por parte de Trump.

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Asimismo el denunciante, quien habría sido reubicado de forma arbitraria de su puesto de trabajo tras hacer las observaciones sobre el particular a las autoridades de salud, aseguró que los inspectores sanitarios no cumplieron con ningún tipo de protocolo.

La noticia que viaja sobre los lomos de The New York Times, Washington Post, POLITICO, The Hills y otras prestigiosas agencias informativas, tuvo como la “guinda de la denuncia” que de acuerdo al informante, los trabajadores que acudieron a estas instalaciones se mezclaron posteriormente con la población general. El denunciante de la irregularidad es un responsable del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

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De acuerdo a POLITICO, el denunciante está buscando protección federal por las acusaciones de que el individuo fue injusta e inadecuadamente reasignado después de haber planteado a los funcionarios del HHS las preocupaciones sobre la seguridad de los trabajadores.

El Washington Post informó que la irregularidad fue confirmada por el abogado del denunciante, Ari Wilkenfeld. Fue presentada a la Oficina de Asesoría Especial, que maneja las quejas de los denunciantes.

The New York Times, que cita datos del “confidente”, precisa que en concreto, que el equipo sanitario fue “desplegado de manera inapropiada” a dos bases militares en California para ayudar en el tratamiento de las personas que habían sido evacuadas de las zonas más afectadas por el COVID-19, especialmente en China.

De acuerdo a una queja interna a la que tuvo acceso The New York Times, estos funcionarios tuvieron que acceder a zonas de cuarentena, incluido un hangar donde los evacuados estaban siendo recibidos.

“No les dieron entrenamiento en protocolos de seguridad hasta cinco días después”, asegura el diario citando siempre al “confidente” anónimo, que explicó que muchas de estas personas no sabían que debía medirse la temperatura tres veces al día.

Al menos uno de los integrantes del equipo sanitario estaba hospedado en un hotel cercano y abandonó California en un vuelo comercial.

La publicación del Times se produce poco antes de que el presidente del país, Donald Trump, anunciara la celebración de una rueda de prensa para abordar el problema, después de acusar a los medios de comunicación de “hacer lo posible” para presentar la situación “lo peor posible”.

Wilkenfeld, el abogado del “confidente”,  dijo que “esperamos que el Congreso y la OSC investiguen este caso de manera oportuna y exhaustiva”. “Este asunto tiene que ver con la respuesta del HHS al coronavirus, y su fracaso en proteger a sus empleados y potencialmente al público. Los esfuerzos de represalia para intimidar y silenciar a nuestro cliente deben ser opuestos”.

Congresistas demócratas y republicanos han criticado duramente en los últimos días a la Administración Trump por no prepararse para una emergencia nacional en caso de que en EE.UU. se produzca un brote grave del coronavirus COVID-19, que ha causado la muerte a más de 2.600 personas en todo el mundo.

Un portavoz del HHS dijo que las quejas de los denunciantes se toman muy en serio, y que el departamento está “proporcionando al denunciante todas las protecciones adecuadas en virtud de la Ley de Protección de Denunciantes”. Estamos evaluando la queja y no tenemos nada más que añadir en este momento”.

Dos personas con conocimiento de la situación dijeron a POLITICO que las afirmaciones del denunciante eran exactas.

Los informes de la denuncia indignaron a algunos en el Capitolio, y al menos un legislador, el senador Ed Markey (D-Mass.), pidió al secretario de HHS Alex Azar que renunciara el jueves por la noche.

“Permitir que los trabajadores de HHS se expongan a los evacuados de Wuhan sin la protección adecuada es una grave mala gestión que pone en peligro las vidas de los estadounidenses”, escribió Markey en Twitter. “Necesitamos a alguien a cargo que esté a la altura de responder a esta amenaza”.

La queja alega que equipos de la Administración para Niños y Familias del HHS fueron desplegados a las bases de la fuerza aérea del 28 de enero al 31 de enero y del 2 al 7 de febrero para recibir a los estadounidenses evacuados de Wuhan, China – el centro del brote de virus – y que los funcionarios del HHS rompieron el protocolo e ignoraron las preocupaciones sobre la exposición al coronavirus en el proceso.

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El denunciante busca la ayuda del representante Jimmy Gómez (D-California), quien durante una audiencia del Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes presionó a Azar sobre si se enviaron trabajadores no entrenados para ayudar en la respuesta al coronavirus.

Azar testificó que no creía que se hubiera roto ningún protocolo y que “no estaba al tanto de ninguna violación de los protocolos de cuarentena o aislamiento”.

En un correo electrónico de todo el personal el viernes pasado obtenido por POLITICO, un alto funcionario de la oficina de niños y familias del HHS – donde trabajaba el denunciante – anunció que “el apoyo de la misión de operaciones de campo a los viajeros de Wuhan ha concluido” y elogió las “habilidades de organización, apoyo administrativo y la experiencia en la resolución de problemas del personal del ACF”.

“Una vez más, gracias por confiarnos sus más preciados bienes – su personal y su tiempo – en apoyo de la misión del Departamento de traer a nuestros compañeros americanos a casa”, concluyó el correo electrónico.

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