La alcaldesa Cherelle Parker enfatizó que nadie debería preocuparse por quedarse sin medicamentos vitales debido a los altos costos. “Como alcaldesa, trabajo para garantizar que todos los residentes de Philadelphia tengan acceso a lo que necesitan para vivir una vida saludable, y seguiremos exigiendo a las empresas responsables de brindar servicios de salud el más alto estándar”.

Mediante este esquema de precios, las PBMs han inflado el costo de los medicamentos para la diabetes y han obligado a la ciudad, como pagadora de los beneficios de sus aproximadamente 30.000 empleados y sus beneficiarios, a pagar un sobrecosto significativo por estos medicamentos.

En los últimos veinte años, los precios de lista de los medicamentos recetados han aumentado drásticamente, a pesar de la disminución de los costos de producción. La insulina, cuya producción cuesta a los fabricantes tan solo $2, ha aumentado de precio de aproximadamente $20 por vial en la década de 1990 a entre $300 y más de $700 por vial en la actualidad.

En Philadelphia, donde se estima que el 14% de los adultos viven con diabetes, el acceso a medicamentos como la insulina a precios asequibles es crucial para la salud pública.

La ciudad alega que los PBM demandados, CVS Caremark, Express Scripts y OptumRx, y los fabricantes demandados Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi, crearon y operaron un esquema de fijación de precios de insulina al conspirar para aumentar los precios de lista a cambio de una ubicación favorable en los formularios, también conocidos como listas de medicamentos cubiertos, con el fin de fomentar el uso de los medicamentos de los fabricantes, mientras que los medicamentos genéricos y de menor precio se ubicaban en una posición menos favorable.

Como resultado, tanto los PBMs como los fabricantes demandados obtuvieron un mayor margen de beneficio, al tiempo que aumentaron significativamente los costos de mercado para las aseguradoras y los consumidores, perjudicando a las personas al limitar la disponibilidad de medicamentos vitales para los pacientes con diabetes.

La ciudad opera un plan de seguro médico autofinanciado, es la pagadora de varios planes operados por el sindicato que cubren el costo de la insulina y compra insulina para sus centros de salud.

Lee también: Reciclaje y recolección de basura durante las fiestas

Los PBMs y sus agregadores de reembolsos afiliados desempeñan un papel importante en la fijación del precio de los medicamentos para los consumidores, la determinación de su disponibilidad y el desarrollo de formularios para determinar qué medicamentos están cubiertos por los pagadores, como Philadelphia, quienes son responsables de pagar a los proveedores de atención médica por los servicios cubiertos en nombre de sus miembros.

El motivo de los demandados para crear y operar el Esquema de Precios de la Insulina fue aprovechar su control del mercado de medicamentos para la diabetes para excluir a la competencia y maximizar las ganancias.

Como resultado, los demandados PBMs obtuvieron el control de más del 80% de los beneficios de medicamentos para más de 270 millones de estadounidenses, al tiempo que afectaron drásticamente la asequibilidad y el acceso de los pacientes a las insulinas.

Mediante esta demanda, la ciudad solicita, entre otras medidas, restitución, daños punitivos y compensatorios, y una orden declaratoria para impedir que los demandados sigan operando el Esquema de Precios de Insulina a costa de los pacientes y las aseguradoras.

La ciudad solicita específicamente al tribunal que determine que los demandados han violado la Ley RICO y la Ley de Prácticas Comerciales Engañosas y Desleales de Pennsylvania.

Philadelphia ha presentado su demanda en el marco del Litigio sobre el Precio de la Insulina, un procedimiento judicial nacional multidistrital en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de New Jersey.

Más de 550 pagadores autofinanciados, incluyendo gobiernos estatales y locales, sindicatos y empresas, se han unido al litigio.

The post Philadelphia presenta una demanda contra los administradores y fabricantes de beneficios farmacéuticos appeared first on El Sol News Media.

Ambas compañías “han acordado ofrecer su medicamento más popular para la pérdida de peso GLP-1”, dijo Trump, “con descuentos drásticos”.

La nueva generación de medicamentos supresores del apetito que utilizan la molécula GLP-1 ha ganado una gran popularidad debido a su eficacia para ayudar a las personas a perder peso.

El precio de un mes de tratamiento con estos medicamentos en Estados Unidos puede superar los 1.000 dólares.

Este acuerdo promovido por la Casa Blanca reducirá los costos de las dosis orales iniciales de GLP-1 a alrededor de 150 dólares para ciertos grupos de personas, una cifra que un alto funcionario estadounidense dijo ser “aproximadamente una novena parte del precio actual”.

Te puede interesar:  Obesidad supera por primera vez a desnutrición entre menores de 5 a 19 años

Este precio se aplicará a quienes están en Medicare, el programa sanitario para jubilados, el programa de seguridad social Medicaid, o a través del sitio web TrumpRx, que es una plataforma recientemente inaugurada para los consumidores, agregó el funcionario.

Trump ha hecho de los esfuerzos para reducir el precio de los medicamentos uno de los puntos centrales de su segundo mandato.

Por AFP

The post Acuerdo para reducir precio de medicamentos contra la obesidad en EE. UU. appeared first on El Sol News Media.

La secretaria del Pennsylvania Department of Drug and Alcohol Programs (DDAP), Latika Davis-Jones, precisó que deshacerse de todos los medicamentos recetados vencidos, sin usar y no deseados en sus gabinetes, en sus estantes y alrededor de su hogar es una de las maneras más efectivas de prevenir el abuso de sustancias.

“Proteger a quienes literalmente están construyendo nuestras comunidades es el corazón de la asociación de la Administración Shapiro con la KCA, a medida que trabajamos juntos para fortalecer los esfuerzos de prevención del trastorno por uso de sustancias dentro de la industria de la construcción de Pennsylvania”, expresó Latika Davis-Jones, quien estuvo acompañada del senador John Kane; del comisionado del Pennsylvania State Police, Christopher Paris; y del jefe del Department of Military and Veterans Affairs, mayor general John Pippy.

La DEA ha organizado días nacionales de devolución de medicamentos, uno en primavera y otro en otoño, desde 2010 con el objetivo de combatir el abuso de medicamentos recetados mediante la creación de formas convenientes de desechar medicamentos que, de otro modo, podrían ser mal utilizados.

Durante el Día Nacional de Devolución de Medicamentos Recetados más reciente, en abril de 2025, la DEA recolectó casi 32.000 libras de medicamentos sin usar solo en Pennsylvania en más de 230 puntos de recolección.

Mayor riesgo de opioides en la construcción

Un estudio de los Centers for Disease Control mostró que los trabajadores de la construcción a los que se les recetaron opioides para el dolor tenían un mayor riesgo de uso de opioides a largo plazo y de desarrollar trastorno por uso de opioides.

Anualmente, el 15% de los trabajadores a quienes se les recetaron opioides se convirtieron en consumidores a largo plazo, y estos consumidores tenían casi 10 veces más probabilidades de desarrollar trastorno por uso de opioides.

Jon O’Brien, director ejecutivo de KCA, aseguró que la asociación asume la seguridad como una prioridad, tanto en el trabajo como en el hogar y en las comunidades.

“Los medicamentos sin usar o caducados pueden representar riesgos reales para nuestras familias y compañeros de trabajo. Instamos a todos, especialmente a nuestros profesionales de la construcción, a participar en el Día Nacional de Devolución de Medicamentos desechando de forma segura las recetas sin usar. Es una medida sencilla que ayuda a prevenir el uso indebido y a mantener nuestros lugares de trabajo y vecindarios más seguros”.

Lee también: Educación y salud lideran la fuerza laboral en la ciudad de Philadelphia

KCA es una organización de aproximadamente 100 empresas constructoras, incluyendo contratistas generales, gerentes de obra, contratistas especializados, techadores, albañiles y otros, dedicada a mejorar la industria, priorizando la seguridad, la educación y la capacitación.

Más de 400.000 dosis de naloxona distribuidas

En el primer semestre de 2025, el DDAP distribuyó más de 400.000 dosis de naloxona a través del Programa de Prevención de Sobredosis, y se han distribuido más de dos millones de dosis en Pennsylvania desde julio de 2023.

La Administración Shapiro además ofrece oportunidades durante todo el año para desechar medicamentos a través de casi 900 ubicaciones del Programa de Devolución de Medicamentos Recetados del DDAP, incluidos los edificios de la agencia del estado, las comisarías de policía locales y las farmacias. No se requiere información personal y están disponibles las 24 horas del día, los siete días de la semana.

Desde el inicio del programa de devolución de medicamentos en 2015, se han destruido más de 1.5 millones de libras, o 750 toneladas, de medicamentos recetados en los 67 condados de Pennsylvania.

Los residentes interesados podrán encontrar más información sobre el Día Nacional de Devolución de Medicamentos Recetados aquí. Además, pueden encontrar lugares de devolución de medicamentos en Pennsylvania que están abiertos todo el año aquí.

The post Pennsylvania impulsa devolución de medicamentos en la industria construcción y en general appeared first on El Sol News Media.

Si Mateo Ahumada, de 21 años, no recibe la droga “puede entrar en estatus convulsivo y por ende en un coma inducido”, dice la mujer a la AFP desde su casa en un barrio popular de Bogotá.

Es una batalla diaria para ella y numerosos pacientes que llevan meses reclamando medicinas a su seguro médico. De hecho, el “acceso a la salud” es la mayor preocupación de los colombianos, según una reciente encuesta de Guarumo y Ecoanalítica.

La crisis nace por la falta de suministros mundial derivada de la pandemia y agudizada en un país con un sistema de salud desfinanciado que no tiene cómo comprarlos.

Desde su llegada al poder en 2022, el presidente Gustavo Petro batalla para reformar el servicio sanitario en crisis pero el Congreso ha puesto freno a ésta y a la mayoría de iniciativas del primer gobierno de izquierda de Colombia.

La propuesta ha sido bloqueada en varias ocasiones pues los legisladores alegan fallas en su diseño que llevarían a una debacle aún mayor.

“Estoy reclamando la droga que me había quedado pendiente desde hace dos meses”, dice Albenis Muse al salir de la aseguradora abarrotada de gente, con pastillas para su hermano que padece diabetes, epilepsia y problemas de tiroides.

“El mes pasado no me la entregaron. Este mes ya había venido tres veces” sin éxito, asegura la mujer de 56 años.

De farmacia en farmacia ante la escasez de medicamentos

Antes del gobierno de Petro, las asociaciones médicas ya alertaban de la falta de medicamentos en el país. Se debía, aseguran expertos, a los coletazos del covid-19, un aumento en la demanda, el envejecimiento de la población y la falta de suministros en el mundo. Eso sumado a un sistema local asfixiado por falta de dinero.

El Foro Económico Mundial advirtió sobre la escasez en varios países, a razón de la guerra en Ucrania que afecta las “cadenas de suministro” y la inflación.

Asimismo, la Organización Panamericana de Salud (OPS) señaló problemas en la fabricación y entrega de medicamentos para enfermedades no transmisibles como la diabetes.

En Colombia existen entidades privadas (EPS) que sirven de intermediarias entre el Estado y los hospitales, para controlar su presupuesto.

Petro aspira a un sistema 100% público y ha intervenido varias de las EPS.

Expertos coinciden en que el sistema está en bancarrota y debe reformarse, pero algunos cuestionan la manera en que el gobierno pretende hacerlo.

El dinero que el Estado entrega a las EPS para la atención de los pacientes se hizo insuficiente, según un análisis de Función Pública, un medio especializado.

Natalia Consuegra, de 46 años, padece problemas de tiroides desde hace 15 y necesita tratamiento diario. Pese a tener un seguro complementario, lleva seis meses peregrinando de farmacia en farmacia intentando encontrarlos.

Lee también: EE.UU. prevé crear centros de detención de inmigrantes en 10 bases militares

Vida o muerte

Para Clara Rodríguez, directora de la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica, las políticas gubernamentales agravaron la crisis financiera en las EPS.

Esto ha provocado retrasos en el pago a laboratorios e importadores de medicamentos y, por tanto, “se ha interrumpido” su entrega, explica.

De su lado, Petro ha acusado repetidamente de corrupción a las EPS, pues considera que existe “un robo continuado” de los dineros públicos.

Los pacientes sufren las consecuencias. José Gómez, de 66 años, no tuvo la misma suerte que Albenis. “Siempre son cinco o seis horas” de espera, dice, “y tampoco hay una fila preferencial para la tercera edad”.

Su caso es un asunto de vida o muerte. “Toca comprar mi medicación, no puedo dejar de tomarla, o corro el riesgo de sufrir un infarto o problemas de tensión”.

Un estudio de la Superintendencia de Salud, encargada de vigilar a las entidades del sistema, muestra que las quejas por deficiencias en el servicio aumentaron un 130% entre 2019 y 2024.

Sistema “fallido”

Ante la prolongada crisis, algunos colombianos no tienen más remedio que comprar los costosos medicamentos de su bolsillo. Para otros el dinero no alcanza.

Organizaciones y sindicatos de la salud denuncian un sistema “fallido”, que afecta especialmente a los pacientes que padecen enfermedades crónicas, huérfanas y raras.

Según el doctor Rubén Luna, presidente de la Asociación Colombiana de Trasplante de Órganos y cirujano de trasplante renal, esta situación también pone en riesgo la atención por enfermedades crónicas, trasplantes, hipertensión arterial y enfermedades huérfanas. Este tipo de terapia “no se puede suspender en ningún momento”, dice.

Cualquier retraso llevaría al paciente a “perder el órgano y puede incluso arriesgar su vida”.

En enero, la Corte Constitucional declaró “insuficientes” los recursos destinados a la financiación del sistema y pidió al ministerio de Salud que los reajustara para garantizar servicios de calidad a la población.

Por: AFP

The post Escasez de medicamentos en Colombia, síntoma de un sistema de salud en crisis appeared first on El Sol News Media.

Estas nuevas normativas, que entraron en vigencia luego de la aceptación para su presentación por parte de la Oficina de Derecho Administrativo, implementan la legislación PL 2023, c. 106, promulgada por el gobernador Murphy en julio del año pasado como parte de un paquete legislativo para contrarrestar el incremento de los costos de los medicamentos recetados en el estado.

“El alto costo de los medicamentos recetados es una carga financiera que afecta desproporcionadamente la salud y el bienestar de los más vulnerables entre nosotros: familias de bajos ingresos, ancianos, personas sin seguro y personas con discapacidades”, comentó el Fiscal General Matthew J. Platkin en una declaración publicada en el sitio web oficial del estado de Nueva Jersey, nj.gov.

“Hasta ahora, nos han mantenido en la oscuridad sobre los principales impulsores de los altos costos de los medicamentos recetados. Las nuevas reglas nos permiten obtener una mayor comprensión de los precios de los medicamentos recetados y una mejor comprensión de cómo podemos ayudar a promover el objetivo de la asequibilidad y accesibilidad de los medicamentos recetados”, acotó Platkin.

Las nuevas reglas establecen requisitos de registro, presentación de informes y cumplimiento para cinco entidades de toda la cadena de suministro de medicamentos con receta. Estos son fabricantes, compañías de seguros, administradores de beneficios farmacéuticos, mayoristas y organizaciones administrativas de servicios farmacéuticos.

Estas entidades deberán suministrar a la División de Asuntos del Consumidor la información y datos relacionados con medicamentos con aumentos de precio significativos o precios de lanzamiento altos y otros medicamentos de interés. Luego la División utilizará esta información para elaborar un informe anual sobre las tendencias emergentes en los precios de los medicamentos con receta.

El informe, que se publicará en la página web de precios de medicamentos con receta recientemente creada por la División, también se utilizará para ayudar al Consejo de Asequibilidad de Medicamentos, creado en fecha reciente, para formular recomendaciones de políticas legislativas y regulatorias centradas en la asequibilidad de los medicamentos con receta.

“Establecer normas para la recopilación, el análisis y la presentación de informes de información que arroje luz sobre los precios de los medicamentos, es parte integral de la misión principal de la División que es garantizar la equidad y la transparencia en el mercado de bienes y servicios”, indicó Cari Fais, directora interina de la División de Asuntos del Consumidor.

“La información que recopilemos nos ayudará a identificar los factores que contribuyen al alto costo de los medicamentos con receta y a mejorar la supervisión de la industria farmacéutica en beneficio de los consumidores de New Jersey”, agregó.

Las nuevas reglas

Los fabricantes deben notificar a la División sobre los aumentos de precios y los medicamentos nuevos que cumplan con los límites de precios legales, y luego comunicar a la División la información detallada sobre esos medicamentos.

Las compañías de seguros deben informar a la División sobre los gastos correspondientes a los 25 principales medicamentos recetados y grupos de medicamentos en determinados categorías.

Las Organizaciones Administrativas de Servicios de Farmacia (PSAO) deben informar las tasas de reembolso negociadas a la División.

Te puede interesar:  Programas ponen medicamentos sin usar en manos de pacientes

Los mayoristas y gerentes de beneficios de farmacia deben proporcionar información sobre precios, volumen y descuentos de medicamentos y grupos de medicamentos identificados por la División como resultado de la información proporcionada por los fabricantes, transportistas y PSAO.

The post Implementan reglas para controlar precios de medicamentos prescritos appeared first on El Sol News Media.

Ante esto, un nuevo programa denominado Independent Review Program, del Pennsylvania Insurance Department’s, se ocupará de estos casos y ofrecerá otra oportunidad para que las personas apelen la decisión de la compañía de seguros.

Shannen Logue, subcomisionada del Insurance Department del estado, destacó que se busca capacitar a las personas sobre este tema. “Hemos creado una solución en línea realmente sencilla para que puedan seguir adelante y solicitar esa revisión”.

Logue detalló que los equipos de revisión tienen 45 días para analizar el caso, y que la mayoría de las personas recibirán una decisión dentro de los 60 días.

El programa, que se lanzó en enero, asigna casos elegibles a equipos de médicos, especialistas y otros expertos que determinan si una denegación de seguro se emitió correcta o incorrectamente.

Si los equipos de revisión independientes, contratados por el estado, determinan que a un paciente se le negó la cobertura por error, las aseguradoras de salud deberán revocar la denegación y cubrir el servicio, el medicamento o el equipo de terapia.

El programa aceptará casos presentados por residentes que tengan planes de salud adquiridos a través de Pennie , el mercado estatal de la Ley de Atención Médica Asequible; personas que compran su seguro directamente a una empresa; y trabajadores que obtienen planes de salud a través de sus empleadores.

Tiempo de elegibilidad de Independent Review Program

La elegibilidad se determina dentro de los cinco días posteriores a que alguien envía una solicitud. Luego, el programa asignará el caso a una organización y un equipo de revisión independientes contratados, a lo que sigue un “período de pausa” de 15 días en el que tanto el paciente como el equipo de revisión recopilan documentos adicionales e información relevante para la denegación.

Lee también: Distrito escolar llama a inscribir a estudiantes en jardines de infantes

El programa, que es el resultado de la legislación estatal promulgada por el exgobernador Tom Wolf en 2022, tiene un proceso acelerado para personas que enfrentan riesgos de salud graves o que ponen en peligro su vida y que pueden necesitar una decisión antes.

The post Un programa revisará las denegaciones de aseguradoras de Pennsylvania appeared first on El Sol News Media.

Esta es una medida incluida en la ley para reducir la inflación, y que según la oficina de presupuesto del Congreso, ahorrará al programa sanitario Medicare 98.500 millones de dólares en una década.

Biden precisó que los americanos han pagado más por sus medicamentos con receta que en cualquier otra gran economía del mundo.

“Mientras la industria farmacéutica obtiene beneficios récord, millones de americanos se ven obligados a elegir entre pagar la medicación que necesitan para vivir o pagar la comida, el alquiler u otras necesidades básicas. Esos días están acabando”.

No senior should have to overpay for life-saving drugs to pad Big Pharma’s pockets.

My Administration is announcing the first 10 Medicare Part D drugs selected for price negotiation.

We're ending the days of deciding between buying your medicine or putting food on the table. pic.twitter.com/oEMkaXAjWb

— President Biden (@POTUS) August 29, 2023

Los diez medicamentos elegidos se utilizan para tratamientos vitales de afecciones potencialmente mortales como la diabetes, la insuficiencia cardíaca y el cáncer.

Los nombres de estos medicamentos son: Eliquis, Jardiance, Xarelto, Januvia, Farxiga, Entresto, Enbrel, Imbruvica y Stelara, así como Fiasp y otros compuestos de insulina, como el NovoLog.

Las negociaciones con las farmacéuticas iniciarán en los próximos meses, y que los nuevos precios entrarían en vigor a partir de 2026.

Lee también: Nuevos desafíos para el regreso a clases en Filadelfia

Sus fabricantes tienen ahora hasta el 1 de octubre para declarar si participarán en las negociaciones con el Gobierno.

Medios nacionales, aseguraron que, si se niegan,  deberán pagar un elevado impuesto al consumo o retirar todos sus productos tanto de Medicare como de Medicaid, el programa que brinda cobertura sanitaria a personas de bajos ingresos.

The post Biden busca congelar el precio de 10 medicamentos appeared first on El Sol News Media.

La directora de la Division of HIV Health, Kathleen Brady, expresó su emoción por ver que el Uspstf está de acuerdo con Philadelphia Department of Health, al encontrar que los medicamentos PrEP pueden proteger la salud de las personas en riesgo de contraer el VIH.

“Los PrEP pueden reducir el riesgo de contraer el VIH hasta en un 99%. Debido a eso, es una parte clave de nuestro plan Para acabar con la epidemia de esta enfermedad en Filadelfia. Al otorgar a las dos formas más nuevas, incluyendo la inyectable de acción prolongada, una calificación “A”, garantiza que los residentes tendrán acceso a estos medicamentos preventivos sin costo alguno”.

Actualmente, el departamento puede proporcionar acceso a los PrEP orales, de forma gratuita, a través de su programa TelePrEP. Los residentes solo necesitan participar en una revisión con un médico, hacerse una prueba de VIH y de infección de transmisión sexual, y pueden recibir medicamentos de forma discreta en su puerta.

El acceso a los medicamentos Descovy y el Apretude inyectable de acción prolongada, son mucho más difícil garantizarlos, ya que los fabricantes están cobrando miles de dólares al mes, según un comunicado de prensa.

A criterio del departamento de salud, todavía se necesita un cambio de política para ayudar a abordar los precios exorbitantes para que el sistema de atención médica cree una estructura que equilibre la necesidad de innovación con la de restringir los costos de atención cada vez más crecientes.

La recomendación 

La Uspstf anunció reciente la publicación de un artículo en el que llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura científica sobre la profilaxis previa a la exposición al VIH, o PrEP.

El documento encontró que las tres formas de medicamentos para la PrEP contra el VIH actualmente en el mercado proporcionan un beneficio sustancial a las personas con un riesgo elevado de contraer la enfermedad. 

Lee también: ¿Qué sabes de la medicina tradicional?

Como resultado de esta revisión, la Uspstf otorgó calificaciones “A” a cada medicamento, Truvada, Descovy y Apretude. Bajo la Affordable Health Care Act., cualquier intervención preventiva que reciba esta calificación o la “B”, debe estar cubierta y proporcionada sin costo de bolsillo para el paciente.

The post Filadelfia celebra recomendación sobre medicamentos PrEP para VIH appeared first on El Sol News Media.

El ensayo clínico, que incluyó a 1.200 participantes con formas tempranas de la enfermedad, mostró una reducción del 35% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con donanemab, según un comunicado de la compañía.

Eli Lilly planea solicitar la aprobación de la agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos, la FDA, este trimestre y en todo el mundo “lo más rápido posible”.

Sin embargo, el tratamiento puede causar efectos secundarios graves, como edema o hemorragia cerebral. Tres participantes en el ensayo clínico murieron.

El ensayo clínico también midió la capacidad para realizar tareas cotidianas, como conducir, conversar, tener pasatiempos o administrar las finanzas. Durante 18 meses, los participantes que recibieron el tratamiento mostraron una reducción del 40% en la disminución de su capacidad para realizar estas tareas.

Puedes leer: OPS advierte del riesgo de brotes de enfermedades erradicadas en América Latina

Estos resultados fueron recibidos con entusiasmo por los expertos, que señalaron un punto de inflexión.

“Estos resultados confirman que estamos entrando en la era del tratamiento del Alzheimer”, dijo Catherine Mummery, del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres.

Ahora será posible “esperar de manera realista poder tratar y estabilizar a una persona con enfermedad de Alzheimer, con un manejo a largo plazo, en lugar de cuidados paliativos y de apoyo”, agregó.

La investigación en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer estuvo estancada durante décadas.

Pero recientemente se aprobaron en Estados Unidos dos nuevos tratamientos, desarrollados por la farmacéutica japonesa Eisai y la estadounidense Biogen: Leqembi (cuyo ingrediente activo se llama lecanemab) y Aduhelm (aducanumab).

La autorización del aducanumab fue controvertida porque algunos expertos señalaron la falta de evidencia sobre su efectividad, mientras el lecanemab fue el primero en demostrar una reducción del deterioro cognitivo (en un 27%) en el contexto de un ensayo clínico.

En la enfermedad de Alzheimer, dos proteínas clave, tau y beta amiloide, se acumulan en placas que causan la muerte de las células cerebrales y conducen al encogimiento del cerebro. Esto provoca la pérdida de memoria y una creciente incapacidad para realizar las tareas cotidianas.

Al igual que el lecanemab, el donanemab es una terapia de anticuerpos dirigida a la beta amiloide.

Los expertos dijeron que los resultados de ambas drogas validaron la teoría de que eliminar la beta amiloide mejora el curso de la enfermedad, y que las futuras terapias dirigidas a ambas proteínas podrían tener incluso mejores resultados.

El alzhéimer afecta a más de 40 millones de personas en todo el mundo.

Por: AFP

The post Resultados prometedores de un nuevo tratamiento contra el alzhéimer appeared first on El Sol News Media.

La industria farmacéutica cita a menudo estas preocupaciones en su batalla para frenar las numerosas propuestas en Washington para permitir a los estadounidenses comprar medicamentos de Canadá y otros países, en donde los precios son casi siempre mucho más bajos.

Pero los propios datos de la agencia de los últimos años sobre las confiscaciones de estos envíos ofrecen escasas pruebas de que un número significativo de opioides entre por esta vía. En los dos años de los que KHN ha obtenido datos de la agencia, solo una ínfima parte de los fármacos inspeccionados contenían opioides.

La FDA señaló que encontró 33 paquetes de opioides y ningún fentanilo enviados por correo en 2022 de casi 53,000 envíos de medicamentos que sus inspectores intervinieron en instalaciones de correo internacional. Eso supone alrededor del 0.06% de los paquetes inspeccionados.

Según un desglose detallado de las drogas interceptadas en 2020, la mayor parte de lo que se confiscó —y con mayor frecuencia se destruyó— fueron productos farmacéuticos. El principal producto fueron pastillas baratas para la disfunción eréctil, como una versión genérica de Viagra. Pero también había medicamentos recetados para tratar el asma, la diabetes, el cáncer y el VIH.

Devin Koontz, vocero de la FDA, dijo que las cifras no reflejan el panorama completo porque el el principal inspector en las instalaciones de correos no es la FDA sino el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU.

Pero los datos obtenidos de la agencia de aduanas muestran que también encontró pocos opioides: de las más de 30,000 drogas que interceptó en 2022 en las instalaciones de correo internacional, solo 111 fueron de fentanilo y 116, de otros opioides.

En promedio, los estadounidenses pagan más del doble que los ciudadanos de otros países por exactamente los mismos medicamentos. En las encuestas, el 7% de los adultos estadounidenses afirma que no toman sus medicamentos porque no pueden costearlos.

Alrededor del 8% admite que ellos mismos o un familiar han pedido medicamentos al extranjero para ahorrar dinero, aunque técnicamente es ilegal en la mayoría de los casos. Al menos cuatro estados —Florida, Colorado, New Hampshire y Nuevo México—  han propuesto programas que permitirían a sus residentes importar medicamentos de Canadá.

Si bien la FDA ha encontrado solo un número relativamente pequeño de opioides, incluido el fentanilo, en paquetes de correo internacional, el Congreso otorgó a la agencia un total de $10 millones en 2022 y 2023 para ampliar los esfuerzos para interceptar los envíos de opioides y otros medicamentos no aprobados.

“Más personal, junto con mejoras tecnológicas, nos permitirán no solo inspeccionar más paquetes, sino que también aumentarán nuestras capacidades de focalización para garantizar que estamos inspeccionando paquetes con una alta probabilidad de contener productos que violan la ley”, dijo Dan Solis, comisionado adjunto para operaciones de importación de la FDA.

“La FDA sigue pidiendo cada vez más dinero de los contribuyentes para detener el fentanilo y los opioides en las instalaciones de correo internacional, pero parece estar utilizando ese dinero para rechazar y destruir un número cada vez mayor de pedidos internacionales regulares de medicamentos con receta”, indicó Gabe Levitt, presidente de PharmacyChecker.com, que acredita a las farmacias extranjeras en línea que venden medicamentos a clientes en Estados Unidos y a nivel mundial.

“El argumento de que la importación de medicamentos va a avivar la crisis de opioides no tiene ningún sentido”. “La crisis nacional de importación de fentanilo no debe confundirse con la importación personal segura de medicamentos”, afirmó Levitt.

A Levitt no le sorprende el bajo número de opioides que se envían por correo: en 2022, Prescription Justice, una organización que dirige, recibió datos de la FDA de 2020 mediante una solicitud de la Ley de Libertad de Información, que mostraban que los inspectores habían interceptado 214 paquetes con opioides y ningún fentanilo, entre unos 50,000 envíos de medicamentos.

En cambio, encontraron casi 12,000 paquetes que contenían pastillas para la disfunción eréctil. También bloquearon miles de paquetes que contenían medicamentos con receta para tratar distintas enfermedades.

Más del 90% de los medicamentos descubiertos en las instalaciones de correo internacional se destruyen o se les niega la entrada a Estados Unidos, dijeron funcionarios de la FDA.

Puedes leer: EEUU aprueba tratamiento para la migraña con spray

En 2019, un documento de la FDA destacaba la labor de la agencia para impedir el ingreso de fentanilo por correo a Estados Unidos dentro de los esfuerzos por detener otras drogas ilegales.

Levitt se mostró satisfecho de que el Congreso agregara en diciembre a un proyecto de ley de gasto federal un texto que, en su opinión, reorientaría las inspecciones del correo de la FDA.

En este proyecto se decía que “los esfuerzos de la FDA en las instalaciones de correo internacional deben centrarse en impedir la entrada a Estados Unidos de productos farmacéuticos controlados, falsificados o peligrosos por otros motivos. Además, los fondos disponibles en esta ley deben dar prioridad a los casos en los que la importación suponga una amenaza significativa para la salud pública”.

Levitt dijo que con esta modificación, la FDA dejaría de detener los envíos que contienen medicamentos para el cáncer, enfermedades del corazón, y la disfunción eréctil para pasar a impedir la entrada de sustancias controladas, incluidos los opioides.

Aunque Koontz, de la FDA, indicó que ese texto no cambiará el tipo de medicamentos que examinan los inspectores de la FDA, porque todos los medicamentos son potencialmente peligrosos. “Importar medicamentos del extranjero simplemente para ahorrar costos no es razón suficiente para exponerse a riesgos adicionales”, dijo. “El fármaco puede estar bien, pero no lo sabemos, así que asumimos que no lo está”.

Agregó que incluso los medicamentos fabricados en las mismas instalaciones en las que se fabrican los destinados a la venta en Estados Unidos pueden ser peligrosos, porque carecen de etiquetado y envasado estadounidenses que garanticen que se han elaborado correctamente y se han manipulado dentro de la cadena de suministro estadounidense.

Los funcionarios de la FDA afirman que los medicamentos comprados en farmacias extranjeras tienen 10 veces más probabilidades de ser falsificados que los vendidos en Estados Unidos.

Para respaldar esta afirmación, la FDA cita el testimonio ante el Congreso de un ex funcionario de la agencia, quien dijo en 2005 estando trabajando para un grupo de expertos financiado por la industria farmacéutica, que entre el 8% y el 10% de la cadena mundial de suministro de medicamentos es falsificada.

La FDA indicó que no tiene datos que muestren cuáles medicamentos son falsificaciones poco seguras y cuáles son los que carecen de etiquetado o envasado adecuado. Los datos de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU. indican que encontró 365 falsificaciones entre los más de 30,000 medicamentos que inspeccionó en 2022.

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, el grupo comercial de la industria, financia una organización sin fines de lucro llamada Partnership for Safe Medicines, que ha hecho campañas en los medios para oponerse a los esfuerzos de importación de medicamentos con el argumento de que empeoraría la epidemia de fentanilo.

Shabbir Safdar, director ejecutivo de Partnership for Safe Medicines,, dijo que le sorprendía que la cantidad de fentanilo y opioides encontrada por los inspectores de aduanas y de la FDA en el correo fuera tan baja. Afirmó que históricamente ha sido un problema, pero no pudo aportar pruebas.

Dijo que las agencias federales no están inspeccionando suficientes paquetes para tener una visión completa. “Con recursos limitados, puede que los contrabandistas nos estén engañando”, afirmó. “Necesitamos inspeccionar los 50,000 paquetes adecuados cada año”.

Durante décadas, millones de estadounidenses que buscan ahorrar dinero han comprado medicamentos en farmacias extranjeras, y la mayoría de las ventas se realizan por Internet. Aunque la FDA dice que no se puede hacer eso salvo en casos excepcionales, docenas de ciudades, condados y distritos escolares ayudan a sus empleados a comprar medicamentos en el extranjero.

La administración Trump dijo en 2020 que los medicamentos podrían importarse de forma segura y abrió la puerta a que los estados solicitaran a la FDA iniciar programas de importación. Pero la administración Biden aún no ha aprobado ninguno.

Levitt y otros defensores de la importación afirman que el proceso suele ser seguro en gran medida porque los medicamentos que se venden a personas con recetas válidas a través del correo internacional son fármacos aprobados por la FDA con un etiquetado diferente al de las farmacias estadounidenses, o versiones extranjeras de medicamentos aprobados por la FDA fabricados en las mismas instalaciones que los que se venden en EE.UU. o en instalaciones reguladas similares. La mayoría de los medicamentos que se venden en las farmacias estadounidenses ya se fabrican en el extranjero.

Debido al enorme volumen de correo, aunque la FDA ha aumentado el personal en las instalaciones de correo en los últimos años, la agencia puede inspeccionar físicamente menos del 1% de los paquetes que presumiblemente contienen medicamentos, dijeron funcionarios de la FDA.

Solís señaló que la agencia centra sus esfuerzos de incautación en los paquetes procedentes de países de los que cree que pueden llegar medicamentos falsificados o ilegales.

Los defensores de la importación afirman que los esfuerzos por bloquearla protegen los beneficios de la industria farmacéutica y perjudican a los estadounidenses que tratan de cubrir los gastos de sus medicamentos.

“Nunca hemos visto una oleada de muertes o de daños causados por medicamentos recetados que la gente entra por la frontera de farmacias verificadas, porque son los mismos medicamentos que la gente compra en las farmacias estadounidenses”, dijo Alex Lawson, director ejecutivo de Social Security Works, que aboga por precios de medicamentos más bajos. “La industria farmacéutica está utilizando a la FDA para proteger su monopolio de precios y mantenerlos altos”.

Por: Phil Galewitz/KHN

KHN (Kaiser Health News) es la redacción de KFF (Kaiser Family Foundation), que produce periodismo en profundidad sobre salud. Es uno de los tres principales programas de KFF, una organización sin fines de lucro que analiza la problemática de salud y salud pública de la nación.

The post Envíos ilegales de medicamentos por correo no son de opioides appeared first on El Sol News Media.