El estudio es particularmente relevante ya que se publica en un momento en que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) evalúa la posibilidad de exigir etiquetas en frente de los paquetes de alimentos.

A través de una nueva norma propuesta, la agencia introdujo etiquetas que destacan el contenido de grasas saturadas, el sodio y el azúcar añadido, clasificando cada valor en tres niveles: bajo, medio y alto, según el porcentaje del valor diario recomendado.

El estudio de University of Florida Institute of Food and Agricultural Sciences (UF/IFAS), publicado en la revista Food Policy, examinó las etiquetas en el frente de los paquetes que declaraban que el producto era “saludable”. Los investigadores encontraron que estas etiquetas reducían la disposición de los consumidores a pagar por el yogur, a menos que la afirmación estuviera respaldada por la FDA y se encontrara acompañada por una explicación sobre los criterios de la agencia para dicha designación.

“Esta investigación resalta la importancia de ayudar a los consumidores a comprender el significado de una etiqueta”, señaló Jianhui “Jeffrey” Liu, autor del estudio y candidato a doctorado en el departamento de economía de alimentos y recursos de UF/IFAS.

Liu y su equipo pidieron a 308 participantes que evaluaran los diseños de las etiquetas frontales en envases de yogur griego con sabor a fresa e indicaran cuánto estarían dispuestos a pagar por el producto. Un diseño incluía una etiqueta de “saludable”, otro una de “excelente sabor”, otro combinaba ambas etiquetas y el último diseño, utilizado como control, no presentaba ninguna de las dos etiquetas.

En comparación con el control, los encuestados estuvieron dispuestos a pagar un 18% menos por el yogur con la etiqueta de “saludable” y un 25% menos por el yogur etiquetado tanto como “saludable” como “excelente sabor”. Sin embargo, las etiquetas de “excelente sabor” por sí solas no influyeron positiva ni negativamente la disposición a pagar de los encuestados.

Los hallazgos sugieren que las etiquetas de salud pueden generar la percepción de un compromiso entre la salud y el disfrute del sabor.

“Utilizar simplemente la palabra ‘saludable’ en un producto puede no ser suficiente; de hecho, podría ser contraproducente si los consumidores se preguntan qué califica al alimento como saludable o si asocian la etiqueta con atributos menos deseables, como un sabor menos agradable”, explicó Liu.

Sin embargo, el impacto negativo asociado con la etiqueta de “saludable” se mitigó cuando se acompañó con el siguiente texto: “El producto que acaba de observar presenta un símbolo de ‘saludable’. Esta etiqueta indica que el producto cumple con los criterios propuestos por la FDA para ser designado como ‘saludable’, lo que específicamente requiere que sea bajo en grasas saturadas, azúcar añadido y sodio”.

Aunque los consumidores pueden sentirse confundidos o escépticos respecto a las afirmaciones de salud en los productos, la credibilidad percibida de fuentes autorizadas influye en su comportamiento, según el estudio.

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Liu espera que los hallazgos del estudio ayuden a los responsables de las políticas y a los profesionales de la industria alimentaria a diseñar etiquetas de productos más efectivas, que empoderen a los consumidores a tomar decisiones informadas sobre los alimentos que consumen.

“Esta investigación respalda un cambio cultural hacia patrones de alimentación más saludables, mejorando la salud y el bienestar de la nación al tiempo que reduce la carga de enfermedades relacionadas con la dieta”, comentó Liu. “Este estudio tiene el potencial de afectar a todos los consumidores y fabricantes de alimentos del país al preparar el escenario para intervenciones de salud pública más transparentes, efectivas e impactantes”.

Por: Nota de Prensa

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La vacuna FluMist, producida por el grupo AstraZeneca, está aprobada desde hace varios años por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en personas de entre 2 y 49 años.

Los menores no deben administrársela ellos mismos, pero sus padres o cuidadores pueden hacerlo.

Se trata de una “nueva opción para recibir una vacuna segura y eficaz contra la gripe estacional que resulta potencialmente más cómoda, flexible y accesible para las personas y las familias”, dijo Peter Marks, responsable de la FDA.

Seguirá siendo necesaria una receta médica para obtener la vacuna, a través de una farmacia en línea, detalló la FDA.

Esta opción estará disponible a partir del próximo otoño boreal, indicó AstraZeneca.

La vacuna contendrá instrucciones de uso, que se evaluaron en un estudio para garantizar su claridad.

Esta autorización es “un paso importante para hacer que las vacunas sean más accesibles”, declaró Iskra Reic, de AstraZeneca.

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El principal efecto secundario de la vacuna, que contiene un virus vivo atenuado, puede ser la fiebre, en niños de entre 2 y 6 años.

Según la empresa, ya se han distribuido casi 200 millones de dosis en todo el mundo.

Entre 2020 y 2023, la gripe causó la muerte de entre 4.900 y 51.000 personas según los años en Estados Unidos, indican datos de las autoridades de salud.

Por: AFP

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La medida llega en un momento en que investigadores están cada vez más preocupados por los riesgos de estos productos para la salud, que se promocionan principalmente entre mujeres negras. Pero defensores y científicos dicen que la norma haría muy poco y que, además, llega demasiado tarde.

“Me resulta increíble que todavía se permita el formaldehído en los productos para el cuidado del cabello”, dijo Linda Birnbaum, ex directora del Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental y del Programa Nacional de Toxicología. “No sé qué estamos esperando”.

A la pregunta de por qué la FDA está tardando tanto en abordar el tema, Namandjé Bumpus, jefa científica de la agencia reguladora, contestó a KFF Health News: “En primer lugar, me parece que la ciencia ha avanzado. La agencia siempre está evaluando varias prioridades a la vez. En este momento esto es una prioridad para nosotros”.

La lentitud de la FDA para actuar sobre el formaldehído y otras sustancias químicas peligrosas en los alisadores de cabello, refleja en parte sus limitaciones cuando se trata de cosméticos y productos de cuidado personal, opinó Lynn Goldman, ex administradora adjunta de sustancias tóxicas de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos. Según la ley, dijo, la FDA debe asumir que las sustancias químicas son “inocentes hasta que se demuestre lo contrario”.

Críticos dicen que esto revela problemas más amplios. “Es un claro ejemplo del fracaso de proteger la salud pública”, dijo David Andrews, científico principal de Environmental Working Group. La organización le pidió a la FDA que prohibiera el formaldehído en alisadores de cabello por primera vez en 2011, y presentó una demanda en 2016. “El público sigue esperando una respuesta”.

Cada vez hay más evidencia que vincula a los alisadores de cabello con ciertos tipos de cáncer relacionados con hormonas. Por eso, el año pasado, las representantes Ayanna Pressley (demócrata de Massachusetts) y Shontel Brown (demócrata de Ohio) instaron a la FDA a que investigara estos productos.

La agencia respondió haciendo lo que, según científicos, debería haber hecho hace años: lanzando un plan que eventualmente prohíba los alisadores químicos que contienen o emiten formaldehído.

Sería una medida fundamental para la salud pública, pero no tiene gran alcance, apuntaron estudiosos del tema. El riesgo elevado de cáncer de mama, ovario y útero asociado con los alisadores de cabello, según estudios epidemiológicos recientes, probablemente se deba no solo al formaldehído, dijeron.

El formaldehído se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer nasofaríngeo y pulmonar, y de leucemia mieloide, dijo Bumpus en un video sobre la propuesta para prohibir el químico, publicado en X (ex Twitter).

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Pero Kimberly Bertrand, profesora asociada de la Facultad de Medicina Chobanian & Avedisian de la Universidad de Boston, y otros científicos, dijeron que no sabían de ningún estudio que vinculara al formaldehído con los cánceres ginecológicos o aquellos relacionados con hormonas, que son los que impulsaron el reciente llamado a la acción de la FDA.

Por lo tanto, dijo Bertrand, “me cuesta imaginar que eliminar el formaldehído tendrá un impacto en la incidencia de estos cánceres ginecológicos”. Bertrand es epidemióloga y fue la autora principal del segundo estudio que vincula a los alisadores con un mayor riesgo de cáncer de útero, publicado en diciembre.

Los productos para el cabello que se venden y promocionan a personas afroamericanas contienen una gran cantidad de sustancias químicas peligrosas, dijo Tamarra James-Todd, profesora asociada de epidemiología en la Harvard T.H. Chan School of Public Health, que ha estudiado el tema durante 20 años.

Estudios han demostrado que los alisadores contienen ingredientes incluyendo ftalatos, parabenos y otros disruptores endócrinos que imitan a las hormonas del cuerpo. Estos compuestos se han relacionado con el cáncer y con la pubertad temprana, los fibromas, la diabetes y la presión arterial alta durante el embarazo, un factor en las altas tasas de mortalidad materna en las mujeres negras, afirmó James-Todd.

“Tenemos que hacer más para regular los ingredientes a los que están expuestas las personas, en particular las más vulnerables de este país”, dijo. “Los niños están expuestos a estas sustancias”.

El primer estudio que vinculó los alisadores de cabello con el cáncer de útero, publicado en 2022, encontró que el uso frecuente de estos químicos duplica con creces el peligro. Este estudio siguió a otros que mostraron que las mujeres que usan alisadores para el cabello frecuentemente tienen el doble de riesgo de cáncer de ovario y un 31% más de riesgo de cáncer de mama.

Bumpus elogió los estudios, que calificó de “científicamente sólidos”. Dijo que la agencia iniciaría el proceso para considerar la propuesta en abril.

Algunos procedimientos, como el estilo brasileño, utilizan formaldehído para mantener el cabello lacio durante meses. Los estilistas suelen sellar el producto en el pelo con una plancha. El calor convierte el formaldehído líquido en un gas que libera vapores que pueden afectar la salud de los trabajadores y clientes de los salones de belleza.

El formaldehído no solo está en los cosméticos: también se encuentra en medicamentos, suavizantes de ropa, detergente para lavavajillas, y pinturas. El químico irrita la garganta, la nariz, los ojos y la piel.

No hay voces en contra de la prohibición. Incluso el Personal Care Products Council, la asociación que representa a las empresas fabricantes de estos productos, apoya la prohibición, dijo la vocera Stefanie Harrington en un correo electrónico. Dijo que hace más de 10 años, un panel de expertos pagados por la industria determinó que los productos para el cabello con formaldehído eran peligrosos cuando se calentaban.

California y Maryland prohibirán el formaldehído en todos los productos de cuidado personal a partir del próximo año, y los fabricantes ya han reducido el uso del químico en productos para el cabello. Los informes presentados al Safe Cosmetics Program del Departamento de Salud Pública de California muestran que la presencia de formaldehído en los productos se redujo 10 veces entre 2009 y 2022.

John Bailey, ex director de la Oficina de Cosméticos y Colorantes de la FDA, dijo que la agencia federal suele esperar a que la misma industria elimine ingredientes peligrosos de forma voluntaria.

Cheryl Morrow cofundó The Relaxer Advocates a fines del año pasado, un grupo de abogacía que nuclea salones de belleza, como California Curls, que heredó de su padre barbero, especializados en el cuidado del cabello de personas negras. “Prohíbanlo”, dijo Morrow, refiriéndose al formaldehído, “pero por favor no lo confundan culturalmente con lo que hacen las personas negras”.

Insistió en que los alisadores que usan los afroamericanos no contienen formaldehído ni otros carcinógenos y que son seguros.

Un estudio de 2018 encontró que los productos para el cabello utilizados principalmente por mujeres y niños negros contenían varios ingredientes peligrosos. Los investigadores examinaron 18 productos, desde tratamientos a base a aceite caliente hasta lociones anti-frizz, acondicionadores y relajantes. En cada uno de estos productos encontraron al menos cuatro y hasta 30 sustancias químicas que alteran el sistema endócrino.

Por mucho tiempo, el racismo en los ideales de belleza ha hecho que las niñas y mujeres con cabello rizado se lo alisen. Entre el 84% y el 95% de las mujeres negras en Estados Unidos dicen que usan relajantes, según estudios.

La aplicación frecuente y continua de relajantes químicos en el cabello y el cuero cabelludo podría explicar por qué los cánceres relacionados con las hormonas matan a más mujeres negras que blancas per cápita, dicen Bertrand y otros epidemiólogos. Estos relajantes crean tanta dependencia que algunos los llaman “crack cremoso”.

Astrid Williams, educadora de salud pública y directora de programas e iniciativas de Black Health Network, en California, ha estado al tanto desde hace años de los riesgos para la salud asociados con los alisadores para el cabello. Sin embargo, usó estos productos desde los 13 años hasta hace dos años, cuando tenía 45.

“Sentía que tenía que verme de cierta manera”, dijo.

Prohibir el formaldehído no hará que el “crack cremoso” sea seguro, afirmó. “Ni siquiera es una solución transitoria. Deberíamos ocuparnos de todas las sustancias químicas peligrosas”.

Por: Ronnie Cohen/KFF Health News

Esta historia fue producida por KFF Health News, una redacción nacional enfocada en el tratamiento en profundidad de temas de salud, que es uno de los principales programas de KFF, la fuente independiente de investigación de políticas de salud, encuestas y periodismo.

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Aissam Dam, que nació con sordera profunda en ambos oídos debido a una pérdida auditiva hereditaria, fue la primera persona en recibir el tratamiento de terapia genética experimental, y representa una esperanza para los pacientes de todo el mundo.

John Germiller, MD, PhD , cirujano asistente y director de Investigación Clínica en la División de Otorrinolaringología de CHOP y Profesor Asociado de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania, manifestó que la terapia genética para la pérdida auditiva es algo en lo que los médicos y científicos en el mundo “hemos estado trabajando durante más de 20 años, y finalmente está aquí”.

“Si bien la terapia genética que realizamos en nuestro paciente fue para corregir una anomalía en un gen muy raro, estos estudios pueden abrir la puerta para el uso futuro de algunos de los más de 150 genes que causan la pérdida auditiva infantil”.

Germiller precisó que a medida que más pacientes de diferentes edades sean tratados con esa terapia genética, los investigadores aprenderán más sobre el grado en que mejora la audición y si ese nivel puede mantenerse durante muchos años.

“Lo que hemos aprendido al seguir el progreso de este paciente ayudará a dirigir nuestros esfuerzos para ayudar a tantos pacientes como podamos”.

El procedimiento de terapia genética

Dam,quien nació en Marruecos y creció en España, se sometió a un procedimiento el 4 de octubre de 2023, en el que se colocó la terapia génica en su oído interno mediante un endoscopio. El endoscopio permitió levantar parcialmente el tímpano para insertar un dispositivo médico en un pequeño punto de entrada a la cóclea conocido como “ventana redonda”. Luego se administró una única y pequeña dosis de terapia génica directamente en su oído interno.

Cuatro meses después del procedimiento, el niño pudo escuchar sonidos por primera vez en su vida, incluyendo la voz de su padre, un automóvil que pasó y el de las tijeras que se usan para cortar el cabello.

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Funcionarios del CHOP destacaron que la pérdida de audición puede ser causada por cualquier cosa, desde enfermedad, lesión, envejecimiento, exposición a ruidos fuertes o malformaciones del oído interno.

La Food and Drug Administration (FDA), que dio luz verde al estudio, quiso iniciar la investigación primero con niños mayores, por razones de seguridad.

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Este es el primer paso para que Florida facilite la importación de determinados medicamentos de venta con receta procedentes de Canadá. Dicha aprobación ocurre en medio de negativas y severos controles de la industria farmacéutica.

La agencia federal informó a través de su página web que el de Florida podrá importar medicinas desde el vecino país norteamericano, y a pesar de que la medida solo aplicará para algunos fármacos, esta será la primera vez que una localidad estadounidense tendrá la posibilidad de realizarlo.

En 2020 bajo la Administración del expresidente Donald Trump, se formularon reglas que permitían a los representantes de los estados solicitar la importación de medicamentos. Después, en 2021 el actual presidente de Estados Unidos, Joe Biden, ordenó a las agencias federales trabajar en este tipo de planes para concretar la medida.

Sin embargo, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, quien había efectuado la solicitud en 2020, demandó a la FDA por retrasos imprudentes. El mandatario acusó a la agencia de no dar una respuesta rápida a la solicitud que se había hecho ese año, a pesar de que Presidente Biden también emitió una orden para concretar los planes de este tipo.

Según un reporte del portal de noticias The Hill, Florida comenzará con fármacos recetados en cantidades pequeñas, la mayoría de ellos para tratar a pacientes que padecen asma, afección pulmonar crónica, diabetes, VIH/SIDA y enfermedades mentales.

El estado de Florida solo realizará la importación de medicinas para entregarlos a los programas estatales que se consideran prioritarios; además Medicaid, el sistema penitenciario y las instalaciones administradas por el Departamento de Niños y Familias podrán optar por estos medicamentos para su suministro responsable.

Asimismo, se estima que los costos de estos medicamentos sean accesibles dado que dichos productos son mucho más económicos en Canadá y en otros países.

Oposición de la industria farmacéutica

Los representantes de varias compañías han considerado que estas acciones representan un riesgo para los pacientes, y la mayoría piensa que las importaciones exponen a las personas a consumir medicamentos que pueden estar falsificados o adulterados.

Sin embargo, la FDA explicó que el programa de Florida estará autorizado por dos años y las importaciones no comenzarán tan pronto. Dijeron además que las autoridades deberán verificar que los medicamentos sean auténticos y volver a etiquetarlos para que cumplan con los estándares de Estados Unidos.

De igual manera el Departamento de Salud de la localidad tendrá la responsabilidad de proporcionar un informe trimestral a la agencia sobre el tipo de fármacos que se están importando.

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La FDA destacó que todos los involucrados deben demostrar que estos programas verdaderamente representan un ahorro para Florida y no son un riesgo para los pacientes.

La aprobación de esta norma tardó tres años y se produjo sólo después de que Florida demandó a la FDA por supuesta inacción. Según estimaciones del estado, con esta importación de fármacos que ahorrarían unos 150 millones de dólares en el primer año de implementación.

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Sin embargo, el programa de la Agencia de Florida para la Administración del Cuidado de la Salud (AHCA) se ha topado con un obstáculo. Por ley, la  Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la agencia federal que aprueba la importación de medicamentos y ese visto bueno nunca llega.

Por ello, hace unos días atrás el gobernador de Florida, Ron DeSantis, confirmó que demandará a la FDA por el retraso. “Florida ha estado lista para entregar medicamentos recetados más baratos a quienes los necesitan durante casi dos años”, afirmó DeSantis.

De acuerdo con el plan, importar medicamentos desde Canadá representaría “un 75% más barato”. Según la demanda, los precios de medicamentos recetados en Estados Unidos en algunos casos podrían superar en un 294% los precios de los medicamentos que se venden en Canadá.

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Por su parte, la procuradora general de Florida, Ashley Moody, señaló que “el programa que están bloqueando los burócratas de Washington ahorraría unos 150 millones de dólares anuales”. Si la FDA aprueba el plan de Florida, en una primera fase se importarán medicamentos recetados para tratar dolencias como el VIH/SIDA, diabetes, hepatitis C y enfermedades mentales.

“Cada día que pasa, pareciera que el gobierno federal crea alguna artimaña para proteger el poder de la industria farmacéutica sobre los pacientes”, apuntó Simone Marstiller, secretaria de AHCA.

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En 2019 el gobernador Ron DeSantis, aprobó la ley que autoriza al estado a importar medicamentos recetados de Canadá, lo que reduciría el precio de medicamentos vitales para millones de personas que los utilizan diariamente.

La ley de Florida crea dos programas de importación de medicamentos recetados. Estos son:

El Canadian Drug Importation Program (Programa de importación de medicamentos recetados canadienses) que se enfoca en reducir el costo de los medicamentos recetados para programas administrados por el estado como Medicaid y el sistema de prisiones estatales.

El International Prescription Drug Importation Program (Programa de importación de medicamentos recetados internacionales) que permitiría la importación de medicamentos recetados de Canadá y otros países. Los medicamentos llegarían a los consumidores a través de distribuidores mayoristas, farmacias y farmacéuticos.

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Para la vacuna de Moderna, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia para incluir el uso de la vacuna en personas de 6 meses a 17 años de edad. La vacuna había sido autorizada para su uso en adultos mayores de 18 años.

Para la vacuna de Pfizer-BioNTech, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia para incluir el uso de la vacuna en personas de 6 meses a 4 años de edad. La vacuna había sido autorizada para su uso en personas de 5 años de edad y mayores.

La agencia determinó que los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 superan los riesgos conocidos y potenciales en las poblaciones pediátricas autorizadas para el uso de cada vacuna.

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Antes de tomar la decisión de autorizar estas vacunas contra el COVID-19 para las respectivas poblaciones pediátricas, se consultó al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, que votó a favor de las autorizaciones.

La vacuna Moderna COVID-19 se administra como una serie primaria de dos dosis, con un mes de diferencia.  También está autorizada para proporcionar una tercera dosis de la serie primaria al menos un mes después de la segunda dosis para las personas entre 6 meses a 17 años de edad que se ha determinado que tienen ciertos tipos de inmunodepresión.

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se administra como una serie primaria de tres dosis en las que las dos dosis iniciales se administran con tres semanas de diferencia seguidas de una tercera dosis administrada al menos ocho semanas después de la segunda dosis en personas de 6 meses a 4 años de edad.

Ahora, los asesores en materia de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) tienen previsto debatir el uso de las vacunas para los más pequeños entre viernes  y sábado. La doctora Rochelle Walensky, directora de los CDC, dará el visto bueno final.

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Al menos 10 millones de dosis contra COVID para niños

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The single-dose vaccine is less protective than those developed by Pfizer and Moderna, and in December the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) advised the public to refrain from using it.

Thursday’s decision by the Food and Drug Administration (FDA) builds on the CDC’S recommendation by limiting emergency use authorization for the J&J’s COVID-19 vaccine.

“Today’s action demonstrates the strength of our safety surveillance systems and our commitment to ensuring science and data guide our decisions,” FDA scientist Peter Marks said in a statement.

As of March 18, 60 cases, and nine deaths had been reported from thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS), which produces unusual and life-threatening blood clots with low levels of platelets in the blood.

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Symptoms begin about one to two weeks after the needle stick and occur more often in premenopausal women.

Concerns about the vaccine have meant that only 18.7 million doses have been administered in the United States, about 3.2% of the national total of 577 million.

However, the FDA did not completely disavow it, and Marks acknowledged the impact a ban could have on global use of the vaccine.

Although the rare cases of heart inflammation in adolescent males and young men are generally transient and most affected recover completely, objections have also been raised more generally against mRNA vaccines by anti-vaccine groups and linked to conspiracy theories.

Although such reservations are not evidence-based, the exemption to use the Johnson & Johnson injection does extend to those “who have personal concerns about receiving mRNA vaccines who might not otherwise receive the COVID-19 vaccine,” the FDA statement says

By: AFP

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El medicamento es un comprimido “antiviral oral en fase de investigación”. Un tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en adultos. “Funcionaría en quienes corren el riesgo de evolucionar a COVID-19 grave y/o de ser hospitalizados”. Así apuntó la empresa Merck en un comunicado.

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Según la AFP Merck inició los trámites este lunes. La compañía dijo que estaba trabajando “con las agencias reguladoras de todo el mundo. Solicitará permiso de uso de emergencia o de autorización de comercialización en los próximos meses”.

Molnupiravir contra la COVID

Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck habló del medicamento molnupiravir contra la COVID a través de un comunicado. “El extraordinario impacto de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes”, dijo

A su vez Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, socio de Merck, apuntaló. Calificó la solicitud de “paso fundamental para poner el molnupiravir a disposición de las personas. Muchos pueden beneficiarse de un medicamento antiviral oral que puede tomarse en casa poco después del diagnóstico de COVID-19″.

Merck y Ridgeback llevaron a cabo un ensayo clínico entre unos 770 pacientes. Aproximadamente la mitad recibió un tratamiento de cinco días de la píldora, mientras que el resto, un placebo.

Los resultados clínicos

Todos los pacientes tenían COVID-19, o, con síntomas que se desarrollaron en los cinco días siguientes a su asignación a los respectivos grupos.

De los pacientes que recibieron molnupiravir, el 7,3% fueron hospitalizados en el día 29. Contrasta con el 14,1% de los que recibieron un placebo. Esto supone una reducción del riesgo relativo de alrededor del 50%.

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Las empresas afirmaron que la eficacia es la misma frente a todas las variantes, incluida la delta. Además que el molnupiravir contra la COVID es seguro. AFP tiene contextualizaciones dadas por expertos. Estos aseguran que no se trata de cura milagrosa. El fármaco debe complementar las vacunas, no sustituirlas.

Merck dijo en el comunicado que espera producir 10 millones de tratamientos para finales de 2021.

Estados Unidos ya ha adquirido 1,7 millones de estos tratamientos de molnupiravir en caso de que se apruebe. La agencia de salud mundial Unitaid informó de que estaba trabajando con una asociación llamada ACT-Accelerator. Con ella asegurará el suministro para los países de ingresos bajos y medios.

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De manera concreta la población mayor de 65 años es el objetivo principal de la inmunización de refuerzo. Además está incluido el espectro que va de los 18 a los 64 años. Ellos deben integrar el grupo con alto riesgo de contraer la COVID-19 debido a condiciones preexistentes. Los terceros en la lista son las personas con riesgo frecuente de exposición al coronavirus a través de su trabajo. Entre otros los trabajadores sanitarios y los profesores.

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También hay otra situación que debe dejarse meridanamente clara. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el uso de emergencia de la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Ninguna otra entra en juego en la disposición. La dosis única debe administrarse seis meses después de la finalización del curso original de dos dosis. Esas son las reglas a seguir para aspirar o evaluar una tercera dosis.

Seniors en el tercer round

Para conocer el porqué de esta decisión, citamos la opinión del doctor Matthew Woodruff . Él es Instructor de Inmunología Humana, Universidad de Emory, en Atlanta. El académico indicó que la recomendación “tendrá un efecto inmediato sobre millones de estadounidenses”.

“Ellos recibirán una protección adicional en medio de la preocupación por la disminución de la inmunidad de la vacuna. Es probable que en los próximos meses se lleve a cabo una evaluación en curso. Se revisa si los refuerzos de COVID-19 deben administrarse de forma más amplia. Desde luego entre las personas que reúnen los requisitos para recibir la vacuna. Esto ocurrirá a medida que se disponga de más datos que informen sobre la seguridad, la necesidad y la eficacia de los refuerzos”.

Iniciar con los Seniors en el tercer round de la vacunación no fue sorpresa. Esa población fue la que más muertos puso en los aciagos días de la pandemia. Las casas hogar pasaron a ser “últimas moradas express. Según la Fundación ARRP 95% de las muertes por COVID-19 en EEUU han sido personas de 50 años o más. Esto a pesar de que la mayoría de los casos reportados se han producido en personas menores de 50 años.

Aproximadamente 8 de 10 muertes han sido de adultos de 65 años o más, según datos demográficos de los CDC. En total, en unos 19 meses, el coronavirus ha infectado a más de 43.3 millones de personas en el país. Asimismo ha cobrado la vida de más de 695.000.

Pérdida de la efectividad

La vacuna de Pfizer y BioNTech es la úncia que tiene la autorización total de la FDA. Los CDC la han sometido a una rigurosa monitorización y han determinado la pérdida de su efectividad con el paso del tiempo. Los Seniors en el tercer round son una realidad debido a estos hechos.

La dosis doble de Pfizer y BioNTech inicia con una efectividad de 91%. Sin embargo con la llegada de la variante delta cayó al 66% .Los CDC han estado examinando el desempeño efectivo de las dos vacunas desde que fueron autorizadas por primera vez entre el personal de atención médica y otros trabajadores de primera línea.

Miles de trabajadores en seis estados fueron evaluados semanalmente y al inicio de los síntomas de COVID-19. Esto permitió a los investigadores estimar la eficacia contra infecciones sintomáticas y asintomáticas.

Efectos secundarios del refuerzo

La mayoría de los efectos secundarios registrados tras administrar la tercera dosis de la vacuna anticovid son leves o moderados. Se producen con la misma frecuencia que después de la segunda inyección. Así lo  indica un estudio estadounidense difundido este martes donde hay Seniors en el tercer round.

Los datos del informe de los CDC provienen de más de 22.000 personas inscritas en una aplicación de seguridad de vacunas para teléfonos inteligentes. Son los que recibieron una dosis de refuerzo entre el 12 de agosto y el 19 de septiembre.

“La frecuencia y el tipo de efectos secundarios fueron similares a los observados tras las segundas dosis de la vacuna. En su mayoría leves o moderados y de corta duración”, dijo la directora Rochelle Walensky, en rueda de prensa.

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Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección (71% de los participantes en el estudio), fatiga (56%) y dolor de cabeza (43%).  Alrededor del 28% declaró ser incapaz de realizar sus actividades diarias normales, normalmente al día siguiente. Alrededor del 2% de los participantes solicitaron atención médica y el 0,1%, es decir 13 personas, fueron hospitalizadas.

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