Un medicamento experimental para la enfermedad de Alzheimer de Eli Lilly mostró una prometedora respuesta en la disminución de síntomas tempranos de la enfermedad en pacientes.
Luego de un pequeño ensayo la compañía informó del alentador resultado.
Las conclusiones de la investigación clínica no se han publicado en una revista revisada por pares, pero podrían ser prometedores para los pacientes y sus familias en el futuro.
El fármaco, llamado donanemab, es un anticuerpo monoclonal diseñado para eliminar grumos de placas en el cerebro de los pacientes con Alzheimer, que están hechas de una proteína llamada amiloide.
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En el ensayo de 272 pacientes, Lilly dijo que el fármaco ralentizó el deterioro de la memoria y la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria en un 32% entre las personas que recibieron la terapia en comparación con las que recibieron un placebo.
Los pacientes del estudio dejaron de recibir donanemab y cambiaron a placebo una vez que sus placas cerebrales alcanzaron los niveles observados en personas sanas.
Lilly dijo que el fármaco mostró resultados positivos en los criterios de valoración secundarios del ensayo que miden la cognición y la función en comparación con un placebo, pero no alcanzó significación estadística en todos ellos.
El estudio no mostró que el medicamento detuviera o curara el Alzheimer. Pero si tiene éxito, el ensayo demostró que donanemab podría al menos retrasar la progresión de la enfermedad.
Daniel Skovronsky, director científico de Lilly, dijo en un comunicado que el ensayo muestra que donanemab tiene el potencial de proporcionar altos niveles de eliminación de placa incluso después de una dosis de duración limitada.
Los resultados completos del estudio se enviarán para su publicación en una revista clínica revisada por pares, y Lilly dijo que planea discutir los resultados con los reguladores para evaluar los próximos pasos para el medicamento.
Otros fármacos experimentales contra la enfermedad de Alzheimer nunca se probaron en ensayos de fase 2, pasaron directamente a ensayos de fase 3 más grandes o no produjeron resultados positivos. Los estudios de Fase 3 en sí mismos han tenido resultados decepcionantes en repetidas ocasiones.